聲明：所有內容信息均來源于網絡，僅供藥品專業人士閱讀，不作為用藥依據，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

近日，國家衛生健康委官網發布《關于印發加快落實仿制藥供應保障和使用政策工作方案的通知》(以下簡稱& ldquo通知& rdquo)。

根據通知，2018年4月，國務院辦公廳印發了《關于改革完善仿制藥供應保障和使用政策的意見》(國辦發〔2018〕20號)。為確保黨中央、國務院決策部署的有效落實，制定了《關于加快落實仿制藥供應保障和使用政策的工作方案》。

通知提出，鼓勵仿制藥品目錄應當及時公布。根據臨床用藥需求，2019年6月底前，將發布首批鼓勵仿制藥品目錄，指導企業研發、注冊、生產。從2020年開始，鼓勵仿制的藥品目錄將在每年年底前發布。

& ldquo；主要仿制藥& rdquo受到支持

【/h/】根據通知，需加強仿制藥技術研究，納入限制仿制藥產業發展的配套技術(包括仿制藥關鍵技術研發、制劑技術升級、原料及包裝材料研發等。)和國內尚未復制納入國家相關科技計劃的臨床必需藥物及其制劑的研發。

鼓勵仿制藥品目錄公布后，目錄內關鍵化學品和生物藥品關鍵共性技術研究將及時納入國家相關科技計劃。

【/h/】研究制定2019-2023年仿制藥科技攻關計劃，條件成熟后報國家科技計劃管理部際聯席會議審議。

will & ldquo；主要仿制藥& rdquo在中央預算中將其列為提升制造業核心競爭力和技術改造專項重點支持方向，并制定了2018-2020年行動計劃。

按照規定優先審批納入鼓勵類仿制藥目錄的仿制藥。嚴格藥品審評審批，堅持與原藥品質量和療效一致的原則，受理和審評審批仿制藥，提高藥品質量安全水平。

加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，落實政策措施，鼓勵企業詳細開展一致性評價。進一步釋放一致性評價資源，支持有條件的醫療機構、高校、科研機構和社會檢驗檢測機構參與一致性評價工作。采取有效措施，提高醫療機構和醫務人員開展臨床試驗的積極性。

加快醫保支付方式改革。

【/h/】2018年底前，全面實施藥品采購目錄按通用名編制，藥品集中采購優先選擇通過一致性評價的品種(國家醫保局、國家衛健委、國家美國食品藥品監督管理局負責，各地根據實際情況執行)。推動藥學服務高質量發展，加強臨床用藥監管，促進臨床合理用藥。

2019年6月底前，制定《醫療機構合理用藥評估管理辦法》。要全面落實處方點評制度，利用信息技術，對處方進行動態監測和超常預警，及時干預不合理用藥。

制定2019-2023年行動計劃，開展藥物臨床綜合評價，重點評價治療效果、不良反應、用藥方案和藥物經濟學。加強藥師隊伍建設，提高藥師技術水平，強化藥師在處方點評和藥品調配中的作用。

加快醫保支付方式改革，全面推進建立基于疾病類型的多元復合醫保支付方式，逐步減少按項目支付。鼓勵按疾病診斷相關分組付費(DRG)。通過醫保藥品支付標準指導辦法，已通過質量和療效一致性評價的仿制藥，將按照與原藥相同的標準支付。在已全面實施醫保支付方式改革的地區和已制定醫保藥品支付標準的地區，允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺上按量、按預算聯合采購。

http://www.mrjjxw.com/shtml/mrjjxw/20160418/v04.shtml