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近日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障和使用政策工作方案的通知》(以下簡稱& ldquo通知& rdquo)。

根據(jù)通知，2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障和使用政策的意見》(國辦發(fā)〔2018〕20號)。為確保黨中央、國務(wù)院決策部署的有效落實，制定了《關(guān)于加快落實仿制藥供應(yīng)保障和使用政策的工作方案》。

通知提出，鼓勵仿制藥品目錄應(yīng)當(dāng)及時公布。根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，將發(fā)布首批鼓勵仿制藥品目錄，指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)。從2020年開始，鼓勵仿制的藥品目錄將在每年年底前發(fā)布。

& ldquo；主要仿制藥& rdquo受到支持

【/h/】根據(jù)通知，需加強(qiáng)仿制藥技術(shù)研究，納入限制仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套技術(shù)(包括仿制藥關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、制劑技術(shù)升級、原料及包裝材料研發(fā)等。)和國內(nèi)尚未復(fù)制納入國家相關(guān)科技計劃的臨床必需藥物及其制劑的研發(fā)。

鼓勵仿制藥品目錄公布后，目錄內(nèi)關(guān)鍵化學(xué)品和生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究將及時納入國家相關(guān)科技計劃。

【/h/】研究制定2019-2023年仿制藥科技攻關(guān)計劃，條件成熟后報國家科技計劃管理部際聯(lián)席會議審議。

will & ldquo；主要仿制藥& rdquo在中央預(yù)算中將其列為提升制造業(yè)核心競爭力和技術(shù)改造專項重點(diǎn)支持方向，并制定了2018-2020年行動計劃。

按照規(guī)定優(yōu)先審批納入鼓勵類仿制藥目錄的仿制藥。嚴(yán)格藥品審評審批，堅持與原藥品質(zhì)量和療效一致的原則，受理和審評審批仿制藥，提高藥品質(zhì)量安全水平。

加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，落實政策措施，鼓勵企業(yè)詳細(xì)開展一致性評價。進(jìn)一步釋放一致性評價資源，支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研機(jī)構(gòu)和社會檢驗檢測機(jī)構(gòu)參與一致性評價工作。采取有效措施，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗的積極性。

加快醫(yī)保支付方式改革。

【/h/】2018年底前，全面實施藥品采購目錄按通用名編制，藥品集中采購優(yōu)先選擇通過一致性評價的品種(國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家美國食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，各地根據(jù)實際情況執(zhí)行)。推動藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)管，促進(jìn)臨床合理用藥。

2019年6月底前，制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥評估管理辦法》。要全面落實處方點(diǎn)評制度，利用信息技術(shù)，對處方進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警，及時干預(yù)不合理用藥。

制定2019-2023年行動計劃，開展藥物臨床綜合評價，重點(diǎn)評價治療效果、不良反應(yīng)、用藥方案和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。加強(qiáng)藥師隊伍建設(shè)，提高藥師技術(shù)水平，強(qiáng)化藥師在處方點(diǎn)評和藥品調(diào)配中的作用。

加快醫(yī)保支付方式改革，全面推進(jìn)建立基于疾病類型的多元復(fù)合醫(yī)保支付方式，逐步減少按項目支付。鼓勵按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)(DRG)。通過醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)辦法，已通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，將按照與原藥相同的標(biāo)準(zhǔn)支付。在已全面實施醫(yī)保支付方式改革的地區(qū)和已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺上按量、按預(yù)算聯(lián)合采購。

http://www.mrjjxw.com/shtml/mrjjxw/20160418/v04.shtml