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中新社北京8月7日電(記者董子長)“部分中藥標(biāo)準(zhǔn)已被納入美國藥典,目前仍有數(shù)十種藥物正在接受美國藥典委員會的審查,估計(jì)近年來將陸續(xù)被納入其藥典。”中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮7日在衛(wèi)計(jì)委舉行的例行新聞發(fā)布會上說。
張伯禮指出,我國重大項(xiàng)目非常關(guān)注中藥新藥研發(fā)和中藥國際化,也部署了這樣的課題。特別是支持歐美國家的中藥新藥注冊研究,即按照歐美國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥臨床評價(jià)。現(xiàn)在,近7種藥物正在美國進(jìn)行臨床研究。
“與此同時,歐盟也開展了注冊研究,其中地奧心血康已完成注冊工作,多種藥物正在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)近一兩年內(nèi)注冊成功。“張伯禮表示,這批藥品在歐美國家的注冊,增強(qiáng)了中醫(yī)藥的影響力,同時也讓我們學(xué)習(xí)到了歐美國家藥品審評的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn),這也將促進(jìn)中國。
張伯禮說,丹參是第一個列入美國藥典的中藥。“中藥材標(biāo)準(zhǔn)已納入美國藥典,美國也將根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)要求植物藥,這為更多中藥進(jìn)入美國提供了基礎(chǔ),也對中藥現(xiàn)代化、國際化起到了積極的推動作用。
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