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1月28日，艾伯維宣布FDA批準了Imbruvica(伊布替尼)的新適應癥，并聯合羅氏Gazyva(obinutuzumab)作為成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞白血病(SLL)的一線治療藥物。在此之前，布洛芬已被美國食品和藥物管理局批準作為單一藥物或與苯達莫司汀和利妥昔單抗(BR)聯合用于CLL/SLL成人。

布洛芬是世界上首個每日一次的口服BTK抑制劑，FDA批準首次為CLL/SLL患者提供無化療的抗CD20聯合療法。美國食品和藥物管理局的批準主要基于第三階段LiVe(PCYC-1130)研究的結果，該研究表明布洛芬+Gazyva可顯著延長65歲以上未經治療的CLL/SLL患者的PFS，并將疾病進展或死亡的風險降低77%。高風險患者(攜帶17p缺失/TP53突變、11q缺失或IGHV野生型)可將疾病進展或死亡風險降低85%。

CLL是一種不可治愈的慢性進行性血液腫瘤，多發于65~70歲。美國每年有14260例新診斷的CLL病例。患有p17缺失突變的CLL患者的存活時間通常在診斷后不到3年。3%~10%的CLL患者攜帶p17缺失突變，50%的晚期/復發性CLL患者攜帶p17缺失突變。

2018年，Imbruvica全球銷售額為62.15億美元。此次批準將有助于艾伯維在美國繼續擴大Imbruvica的覆蓋范圍。同時，對于受到利妥昔單抗類似物威脅的羅氏來說也是一件好事，Gazyva作為利妥昔單抗的升級版，可以繼續放大其性能。