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總局關于20批次不合格藥品的通知(2018年第15號)。

發布于2018年1月12日。

【/h/】經中國食品藥品檢驗所等9家藥品檢驗機構檢驗，武漢華龍生物醫藥有限公司等16家企業生產的20批次藥品不合格。現將有關情況通知如下:

1。不合格產品的標簽生產廠家、藥品名稱、生產批號為:武漢華龍生物制藥有限公司生產的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素；陜西盤龍藥業集團有限公司生產的批號為20160901的安微片；長春銀諾科藥業有限公司生產的批號為20161103的大敗毒膠囊和批號為20151001的尿塞通片；四川菲德利制藥有限公司生產的批號為161001的多酶片和四川益科制藥有限公司生產的批號為160801的多酶片；甘肅天森藥業有限公司生產的批號為161201、161202的復方胰酶粉；通化新東日藥業有限公司生產的批號為20160308的降脂寧顆粒；釣魚臺制藥集團吉林田強制藥有限公司生產的批號為160301054的降脂寧顆粒(無糖)；杜堯醫藥集團有限公司生產的批號為161102的開胸順氣丸，山西康華制藥有限公司生產的批號為20160502的開胸順氣丸，山西王龍神農藥業有限公司生產的批號為20151210的開胸順氣丸，呼倫貝爾松露制藥有限公司生產的批號為20150602的開胸順氣丸，批號為151204的開胸安神丸 山東崆生堂藥業有限公司生產的批號為1606023的開胸舒心丸，太極集團重慶同君閣制藥廠有限公司生產的批號為15070018的開胸舒心丸； 上海黃翔鐵力藍田藥業有限公司生產的批號為20160701的維生素e煙酸酯膠囊，不合格項目包括崩解時限、干燥失重、裝量差異、有關物質、水分、微生物限度等。

二。對上述不合格藥品，省級相關食品藥品監督管理部門已采取查封、扣押等管控措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品并進行整改。

三。中國食品藥品監督管理局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條的規定，對上述企業生產、銷售不合格藥品的違法行為立案調查，并在三個月內披露涉及生產、銷售不合格藥品的企業或單位的處理結果，并將相關情況及時報告總局。

我特此宣布。

美國食品藥品監督管理局。

2018年1月11日。