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【/h/】近日,湖南省食品藥品監督管理局發布《湖南省醫療器械監管聯席會議制度》,標志著湖南省醫療器械監管聯席會議機制正式建立。
醫療器械監管聯席會議制度明確了聯席會議的主要職能、組成、工作原則和要求,以及聯席會議辦公室的工作職責。聯席會議的主要職能包括:傳達貫徹國家關于醫療器械監管的方針政策;通報醫療器械許可、注冊審查、日常監管、監督抽檢等工作進展情況;分析醫療器械監管情況,排查醫療器械安全風險,部署重要工作和階段性工作;研究醫療器械注冊審批、技術審評、檢測、監督抽檢等醫療器械監管過程中的重大問題,提出相應的對策、措施和建議,協調解決疑難問題;研究制定醫療器械注冊審評、檢測、不良事件監測、監督抽檢等制度機制,推進行政審批制度改革;研究解決全省醫療器械監督管理中的其他問題。
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