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【/h/】為更好地指導藥品合理申報,避免同級市場藥品重復,防范R&D投資風險,昨日,中國食品藥品監督管理局網站公布了首批重復藥品名單,其中上市藥品34種,重復藥品16種。本報記者發現,不少上市公司都有產品涉及,未來可能面臨品牌集中度提升、數量減少等變化。但由于大部分并非獨家產品,預計對上市公司業績影響有限。周二,尹暢股指收盤,市場資金大幅流出。從技術面看,上證指數收于高位,深成指跌破20日均線。深成指進一步走弱,拖累上證綜指。隨著兩市大幅調整,市場前景不容樂觀。創業板指數昨日破陰線,跌幅較大,跌破1500點關口,預示著階段性高點的出現。如果市場前景沒有像樣的反彈,該行業將不可避免地走弱。建議投資者在漲勢時放輕松。
2014年9月15日,美國紐約,紐約證券交易所的工作人員正在工作。道瓊斯工業平均指數較前一交易日上漲43.63點,收于17031.14點,漲幅為0.26%。標準普爾500指數下跌1.41點,收于1984.13點,跌幅為0.07%。納斯達克綜合指數下跌48.70點,收于4518.90點,跌幅為1.07%。
昨天,中國食品藥品監督管理局網站公布了第一批重復藥品名單,包括34種上市藥品和16種重復藥品,以提醒企業和投資者評估R&D風險。“頂級品種可能已經飽和。聚在一起生產同質化的普通藥物,不愿意碰罕見病進入現狀,除了市場自然淘汰,也要適當引導政策分流,避免醫療資源浪費。”廣州當地一位中醫主任說。記者發現,不少上市公司都有產品涉及,未來可能面臨品牌集中度提升、數量減少等變化。但由于大部分并非獨家產品,預計對上市公司業績影響有限。
現狀:
制藥公司聚集在一起生產普通藥物。
記者了解到,所謂過度重復、上市藥品,是指同一活性成分、同一給藥途徑的藥品批準文號數量超過500個;重復注冊是指相同活性成分、相同給藥途徑的藥品注冊申請數量超過50件。
國家美國食品藥品監督管理局提醒相關單位充分了解市場供需情況,評估藥品研發風險,審慎作出投資和管理決策。各地食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、開發現場核查和生產現場檢查,做好公布過度重復藥品品種的宣傳引導工作。
葡萄糖和其他市場已經飽和。
記者注意到,在被過度重復上市的藥物中,葡萄糖、維生素C、阿司匹林、四環素、紅霉素等大家耳熟能詳的藥物全部上榜,這意味著它們的市場已經趨于飽和。“以市場上的感冒藥為例。生產西藥和中藥的知名和不知名企業有幾十家,成分相似,功效相同,技術含量低,資源浪費大。”廣東武警醫院耳鼻喉科研究所中醫科主任龍慕恒介紹,目前我國仿制藥的現狀是集群生產普通藥,自主研發的新藥很少,罕見病用藥很少,兒童用藥也很少。“我寧愿在大蛋糕里參與激烈的市場競爭,也不愿專攻晦澀難懂的市場,因為普通藥物不需要市場培育,研發投入少,‘山寨’更容易。”他說。
龍慕恒認為,單靠自然市場淘汰并不能解決小而散的生產問題,還要靠適當的政策引導和分流。此次公布的復制藥目錄對引導社會投資、優化升級醫藥產業結構具有指導意義。
預計:對上市公司影響有限。
通過對比,記者發現,不少上市藥企都生產了暴露品種。但是,比例并不高。因此,有業內人士表示,即使未來發生調整,對上市公司業績的真正影響也將有限。醫藥行業最大的亮點是重組和并購。
在SFDA公布的名單中,也涉及了許多上市公司的品種。其中,僅土霉素就涉及華潤雙河、云南白藥、雅寶藥業、西南藥業、黔元藥業等多家上市公司。市場上最常見的阿司匹林也是制藥公司反復生產的品種。記者在SFDA網站上了解到,僅這一產品的批準文號就達到了688個,包括新華制藥、中生制藥、西南制藥、焦點制藥等上市公司。
但記者在部分上市公司的年報或半年報中并未具體提及這些品種。“主要原因是這些藥都是大眾藥,大家都有,但比例不會太大。不像上海凱寶、Tasly等一些公司,他們只做一兩種藥。”一位券商醫藥行業分析師昨日告訴本報記者。因此,他也指出,即使上市公司未來對過度重復的產品進行調整,預計也不會對業績產生很大影響。
他認為醫藥股仍有不錯的機會,尤其是資產并購重組的概念。上海證券分析師魏云表示,盡管醫藥板塊近期大受歡迎,表現略好于大盤,但資金已經流出,估值仍然很高,溢價率也有所下降。多數公司業績同比增長,更多公司因重大事件暫停交易并增發股票。因此,行業內個股市場可能會重點關注重組和增發。有分析認為,如果股市再次調整,優質醫藥股可能再次成為防御性品種并獲得關注。
鏈接:公布食品添加劑專項監督抽檢結果。
昨天,官方網站City,中國食品藥品監督管理局也公布了食品添加劑專項監督抽檢結果,其中涵蓋了全國31個省份的認證食品添加劑生產企業。此次共抽查1567批次產品,其中9批次產品質量指標不合格。不合格指標包括:感官、干燥損失、酸值、pH值、脂肪、總灰分、己烷殘留量、有機溶劑總殘留量、非活性磷酸鹽、在乙醚、檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸中的溶解度等。
針對抽檢中發現的問題,監管部門依據相關法律法規對不合格產品生產企業進行了處理,責令6家企業停產整改,對4家企業進行處罰,并將1家企業移交公安部門調查。
據食品藥品監督管理局介紹,對抽檢結果的分析顯示,近年來嚴格執行食品添加劑生產許可證,加強監督檢查,持續開展食品添加劑專項整治,食品添加劑產品質量總體穩定、好轉。(記者涂、張忠安)