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藥品法規咨詢:中國藥品生產企業概況。

新中國成立以來，我國醫藥工業從無到有，從弱到強，發展迅速，形成了全面的生產體系。在計劃經濟體制下，我國的藥品生產企業不是真正意義上的企業，而只是執行政府下達的指令性計劃的生產車間。政府基本上照顧產品的開發和銷售，資金的供應和運用，企業的規劃和發展，這些都應該屬于企業的自主行為。在社會主義市場經濟體制下，藥品生產企業和其他生產企業一樣，逐漸恢復了本來面目，成為獨立的經濟實體。

改革開放以來，我國醫藥工業發展迅速，是工業部門中發展最快的行業之一。早在“八五”期間，醫藥工業總產值年均增長21%，1995年突破千億元，成為世界醫藥大國。

下面將從人員狀況、產品類型和產品結構、研發創新能力、產能利用率、設備和科技進步等方面簡要介紹我國藥品生產企業概況。

1.人員狀況醫藥行業是一個高科技、國際化的行業，客觀上要求員工具備較高的科學文化知識水平和勞動技能。據統計，“八五”期間，全行業從業人員中，大專及以上學歷的占12%，中?；蛑袑W歷的占15%，高中學歷的占37%，比“七五”末分別提高了4%、3%和7%，初中及以下學歷的占36%?？梢?，我國醫藥行業從業人員的文化結構在不斷完善。然而，即使在“八五”期間，人員情況也遠低于70年代發達國家的水平。因此，無論是與發達國家相比，還是與醫藥行業的客觀要求相比，我國醫藥生產企業的人員結構仍存在相當大的差距。

2.2.產品類別和產品結構截至1997年，中國共有藥品生產企業6391家，其中外資企業1700多家?？缮a24大類1350多種原料(每年實際生產[/h80.09萬種)、4000多種制劑、8000多種中成藥。1997年化學原料產量達到38萬噸，成為世界第二大原料生產國。

我國可生產的藥品種類雖然很多，但長期以來存在品種陳舊、劑型落后、產品結構不合理等諸多問題。

3.研發創新能力新中國成立以來，我國醫藥行業長期奉行模仿戰略。采取模仿策略，對于建國初期以及之后的某個時期，都是一種正確而無奈的選擇。但由于長期盲目實施，一直沒有及時調整，對我國醫療創新能力產生了很大的負面影響，是我國醫療創新能力不足的主要原因之一。

隨著科技體制改革的深入和“科教興國”戰略的實施，我國醫藥新產品開發步伐加快。從1985年到1998年底，總共批準了5715種新藥。藥物制劑的發展也有了新的突破。緩釋制劑、控釋制劑、薄膜、氣霧劑、靶向制劑、新型輔料等眾多新型先進藥物制劑不斷問世，改變了我國單一制劑品種長期落后的局面。但是，R&D和創新的主體應該是企業，而我國醫藥生產企業的R&D和創新能力普遍較低，真正創新的產品極其罕見。

隨著改革開放的不斷深入，我國的政治、經濟、科技都進入了國際循環，知識產權保護日趨完善，這對長期以模仿為主的醫藥行業來說是一個嚴峻的挑戰。醫藥行業必須盡快提高新藥創制能力和水平，向自主創新轉型，這是我國從醫藥大國邁向醫藥強國的關鍵。因此，提高藥品生產企業的研發創新能力任重道遠。

4.生產能力及其利用率建國后的很長一段時間，我國的藥品供應處于供不應求或供需基本平衡的狀態。到80年代末，這種格局被打破，藥品生產能力迅速增強，形成了供大于求的格局。

由于醫藥行業低水平重復建設，生產管理長期不力，長期以來醫藥行業產能嚴重過剩，產能利用率持續下降，約50%的產能處于閑置狀態。

5.設備與科技進步我國的藥品生產企業曾經存在廠房陳舊、設備老化、技術落后等問題。隨著市場競爭的加劇和gmp實施的不斷推進，上述問題得到了很大的改善。此外，用高科技改造傳統醫藥產業也取得了顯著成就。比如我國在1/3抗生素品種的發酵過程中采用了計算機技術，顯著提高了生產技術水平。

簡而言之，我國醫藥生產企業的總體情況是:企業數量多、生產規模小、人員素質低、產品品種趨于老化、產品結構不合理、生產設施一般、產能利用率低、創新能力弱、經濟效益持續下降、企業虧損居高不下；大多數生產企業科技含量低，管理水平低，冗余建設水平低，生產問題嚴重。醫藥基金的利稅率從1986年的32.22%下降到1996年的10%。醫藥企業的虧損多年來一直徘徊在40%左右。

當然，以上結論是與發達國家進行比較的。與以前我國藥品生產企業的情況相比，顯然發展迅速，成效顯著。

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(責任編輯:張羽)

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