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藥品法規(guī)咨詢:中國藥品生產(chǎn)企業(yè)概況。

新中國成立以來，我國醫(yī)藥工業(yè)從無到有，從弱到強，發(fā)展迅速，形成了全面的生產(chǎn)體系。在計劃經(jīng)濟體制下，我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)不是真正意義上的企業(yè)，而只是執(zhí)行政府下達的指令性計劃的生產(chǎn)車間。政府基本上照顧產(chǎn)品的開發(fā)和銷售，資金的供應和運用，企業(yè)的規(guī)劃和發(fā)展，這些都應該屬于企業(yè)的自主行為。在社會主義市場經(jīng)濟體制下，藥品生產(chǎn)企業(yè)和其他生產(chǎn)企業(yè)一樣，逐漸恢復了本來面目，成為獨立的經(jīng)濟實體。

改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速，是工業(yè)部門中發(fā)展最快的行業(yè)之一。早在“八五”期間，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長21%，1995年突破千億元，成為世界醫(yī)藥大國。

下面將從人員狀況、產(chǎn)品類型和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、研發(fā)創(chuàng)新能力、產(chǎn)能利用率、設備和科技進步等方面簡要介紹我國藥品生產(chǎn)企業(yè)概況。

1.人員狀況醫(yī)藥行業(yè)是一個高科技、國際化的行業(yè)，客觀上要求員工具備較高的科學文化知識水平和勞動技能。據(jù)統(tǒng)計，“八五”期間，全行業(yè)從業(yè)人員中，大專及以上學歷的占12%，中專或中專學歷的占15%，高中學歷的占37%，比“七五”末分別提高了4%、3%和7%，初中及以下學歷的占36%。可見，我國醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的文化結(jié)構(gòu)在不斷完善。然而，即使在“八五”期間，人員情況也遠低于70年代發(fā)達國家的水平。因此，無論是與發(fā)達國家相比，還是與醫(yī)藥行業(yè)的客觀要求相比，我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的人員結(jié)構(gòu)仍存在相當大的差距。

2.2.產(chǎn)品類別和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)截至1997年，中國共有藥品生產(chǎn)企業(yè)6391家，其中外資企業(yè)1700多家。可生產(chǎn)24大類1350多種原料(每年實際生產(chǎn)[/h80.09萬種)、4000多種制劑、8000多種中成藥。1997年化學原料產(chǎn)量達到38萬噸，成為世界第二大原料生產(chǎn)國。

我國可生產(chǎn)的藥品種類雖然很多，但長期以來存在品種陳舊、劑型落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理等諸多問題。

3.研發(fā)創(chuàng)新能力新中國成立以來，我國醫(yī)藥行業(yè)長期奉行模仿戰(zhàn)略。采取模仿策略，對于建國初期以及之后的某個時期，都是一種正確而無奈的選擇。但由于長期盲目實施，一直沒有及時調(diào)整，對我國醫(yī)療創(chuàng)新能力產(chǎn)生了很大的負面影響，是我國醫(yī)療創(chuàng)新能力不足的主要原因之一。

隨著科技體制改革的深入和“科教興國”戰(zhàn)略的實施，我國醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)步伐加快。從1985年到1998年底，總共批準了5715種新藥。藥物制劑的發(fā)展也有了新的突破。緩釋制劑、控釋制劑、薄膜、氣霧劑、靶向制劑、新型輔料等眾多新型先進藥物制劑不斷問世，改變了我國單一制劑品種長期落后的局面。但是，R&D和創(chuàng)新的主體應該是企業(yè)，而我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的R&D和創(chuàng)新能力普遍較低，真正創(chuàng)新的產(chǎn)品極其罕見。

隨著改革開放的不斷深入，我國的政治、經(jīng)濟、科技都進入了國際循環(huán)，知識產(chǎn)權(quán)保護日趨完善，這對長期以模仿為主的醫(yī)藥行業(yè)來說是一個嚴峻的挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)必須盡快提高新藥創(chuàng)制能力和水平，向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，這是我國從醫(yī)藥大國邁向醫(yī)藥強國的關鍵。因此，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力任重道遠。

4.生產(chǎn)能力及其利用率建國后的很長一段時間，我國的藥品供應處于供不應求或供需基本平衡的狀態(tài)。到80年代末，這種格局被打破，藥品生產(chǎn)能力迅速增強，形成了供大于求的格局。

由于醫(yī)藥行業(yè)低水平重復建設，生產(chǎn)管理長期不力，長期以來醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能嚴重過剩，產(chǎn)能利用率持續(xù)下降，約50%的產(chǎn)能處于閑置狀態(tài)。

5.設備與科技進步我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)曾經(jīng)存在廠房陳舊、設備老化、技術落后等問題。隨著市場競爭的加劇和gmp實施的不斷推進，上述問題得到了很大的改善。此外，用高科技改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也取得了顯著成就。比如我國在1/3抗生素品種的發(fā)酵過程中采用了計算機技術，顯著提高了生產(chǎn)技術水平。

簡而言之，我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的總體情況是:企業(yè)數(shù)量多、生產(chǎn)規(guī)模小、人員素質(zhì)低、產(chǎn)品品種趨于老化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、生產(chǎn)設施一般、產(chǎn)能利用率低、創(chuàng)新能力弱、經(jīng)濟效益持續(xù)下降、企業(yè)虧損居高不下；大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)科技含量低，管理水平低，冗余建設水平低，生產(chǎn)問題嚴重。醫(yī)藥基金的利稅率從1986年的32.22%下降到1996年的10%。醫(yī)藥企業(yè)的虧損多年來一直徘徊在40%左右。

當然，以上結(jié)論是與發(fā)達國家進行比較的。與以前我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況相比，顯然發(fā)展迅速，成效顯著。

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(責任編輯:張羽)

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