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“中國現有的5000多家醫藥企業，沒有一家進入過世界50強制藥企業。即使從仿制藥的角度來看，中國藥企也與以色列的teva、德國的sandoz等仿制藥巨頭相去甚遠。”在最近的企業采訪中，上海合浦生物科技有限公司總經理劉紅麗博士對此表示擔憂。目前，我國每年審批的藥品90%是劑型和仿制藥。主要原因在于創新藥投資大、R&D周期長，大部分藥企不是氣餒就是不愿意冒險。然而，在僅有10%的創新藥R&D企業中，部分企業在品種R&D的過程中，沒有從市場需求出發，沒有形成資本化的商業化發展模式，導致大部分創新品種未能有效產業化，最終走向死亡。

【/h/】借鑒新藥研發過程中資本化的國際商業發展模式，針對中國差異化醫藥市場的需求，將新藥研發、醫藥市場和資本市場無縫對接，正成為上海合浦生物科技有限公司(簡稱“上海合浦”)等張江藥谷企業努力探索的發展方向。

慢性乙型肝炎病毒(hbv)感染是中國最嚴重的健康問題之一。目前，我國長期hbv攜帶者8700萬，慢性乙肝患者2000萬，每年新增慢性乙肝病例150多萬。肝病的巨大醫療需求使中國成為世界上最大的肝臟藥物市場。但乙肝及其相關肝病在歐美國家較為少見，西方主要制藥公司對乙肝新藥研發的投入非常有限。自主研發乙肝新藥是解決我國肝病治療難題的必由之路，同時，我國R&D藥企預留相對廣闊的市場卻發展競爭力較低的情況極為罕見空。

【/h/】經過長期的原創藥物研發，上海合浦制定了“以乙肝相關疾病創新藥物研發為重點，實現企業成長，逐步介入主流市場新藥研發，完成企業成長”的發展戰略，布局了具有高度競爭力的乙肝相關疾病新藥研發線，包括合浦平、合浦平。其中，hepcidin是一種治療乙肝的新機制，它與hbv感染受體結合，保護健康肝細胞免受乙肝病毒的再次感染，而被病毒感染的肝細胞在免疫系統的作用下逐漸被破壞和消除，從而為慢性乙肝提供了一種新的治療策略..該項目獲得國家科技重大專項“重大新藥創制”立項，2014年按國家1.1類創新化學品進入臨床試驗研究階段。和平鴿粉是繼普通干擾素和長效干擾素之后的第三代干擾素，通過特定的導向結構將干擾素靶向到乙肝病毒復制的主要器官肝臟。在降低干擾素肝外毒性的同時，能有效提高肝內藥物濃度，有望解決目前干擾素療效與毒性之間的難題。該項目已獲國家中小科技企業創新基金批準。

創新藥的R&D周期往往長達10年以上，這需要龐大的R&D基金長期持續投入，產品上市是技術創新的終點。總經理劉紅麗博士表示，創新藥物研發是技術和資本的雙舞，技術創新和資本驅動缺一不可。國家對創新藥物研發的支持態度，為創新藥物研發搭建了廣闊的舞臺。早在上海合浦的第一個研發項目——合浦肽技術的研發中，上海合浦就保持了高度的商業敏感性，保持技術研發與商業計劃同步，并密切關注國家相關配套政策。

【/h/】2010年，上海合浦申請“重大新藥創制”國家科技重大項目，獲得科技部和上海張江園區500萬元研發經費，為項目后續臨床前研究提供了重點支持。

【/h/】2012年Hepapitide項目臨床研究申請完成后，上海合浦廣泛接觸醫藥領域的投資資本，最終以5000萬元的項目價格，獲得上海浦東生物醫藥產業發展基金2500萬元的投資。總經理劉紅麗博士強調，新藥項目的開發必須與資本收益的增量相一致，形成互利共贏的局面，這樣新藥研發才能告一段落。以肝素鈣項目為例，臨床前R&D投資約1000萬元，進入臨床研究階段后，項目價值5000萬元，初始投資增值達400%；二期臨床試驗完成后，項目價值有望達到3億元，本輪融資資本收益有望達到300%。新藥上市后，項目價值有望達到5000-10億元，資本收益率有望達到甚至更高。新藥面臨的市場直接關系到項目的價值。劉紅麗博士在公司成立之初就對此有著清晰的認識。通過巨大的市場映射新藥R&D項目的價值，通過項目開發促進資本增值，通過資本增值效應促進更多的R&D基金投資，最終實現技術創新、市場和資本共贏的生態。如何更有效地營銷創新產品，考驗著企業家的智慧。

隨著藥物研發難度的不斷加大和藥物技術領域的不斷拓展，R&D醫藥公司的發展將面臨嚴峻挑戰。“合浦生物研發的Hepapitide、Hepainfen及后續新藥，將形成乙肝治療領域的戰略市場支撐點。”劉紅麗說。目前上海合浦的主要市場是中國，后續項目將逐步從本土創新向國際化發展過渡。第一批專利推廣國家將是人口眾多、乙肝感染率較高的印度和印度尼西亞。在研究領域，也將嘗試拓展到肝癌和丙肝治療領域。

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