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開發中藥:需要更多的“非它莫屬”

發布時間:2021-09-20 18:27:38|來源:廣濟網上藥店

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“到目前為止,中國只生產了兩種國際公認的中藥新藥”成為最近舉行的第十四屆全國中醫藥與天然藥物學術研討會上專家們最常提到的一句話。中國中醫科學院中藥研究所藥品安全評價中心主任、首席研究員葉祖光表示,我國每年開發的中藥新藥有幾十種甚至上百種,但只有青蒿素和三氧化二砷才是真正達到治療某種疾病“離不開這種藥”水平的中藥新藥。

葉祖光認為,近30年來,我國不僅研發和上市了大量的中藥新藥,而且形成了臨床醫學前沿水平的新藥方陣,具有“優勢和特色”的中藥新藥也很多,如連花清瘟膠囊、復方丹參滴丸、血栓通注射液等。但我國中藥新藥仍缺乏“可售”的創新藥,在國內外造成更多“轟動效應”。所謂“拿到手”和“轟動”,是指這種藥是臨床疾病一線治療的“唯一”,而不是可有可無的。他舉了一個例子。2011年,中國獲得生物醫學領域的著名獎項“拉斯克獎”,該獎項由第三方推薦,而不是由中國青蒿素等抗瘧藥物的研究人員申請。當時在中國醫學界引起了不小的轟動。據該委員會稱,由于青蒿素的出現,數百萬兒童的生命得以挽救。

中國是天然產物研究大國,國際上40%的天然產物化學論文來自中國。每年新增天然產物4000多種,發現大量活性成分。

然而,“積極不等于新藥”。第二軍醫大學教授張衛東認為,缺乏對中藥新藥靶點發現和優化的研究,缺乏對其藥性的深入研究,是活性成分不足以成為臨床一線藥物的主要原因。

“基礎研究是創新藥物研發的重要來源之一。”葉廣認為,任何新藥的出現都與基礎研究的進展和對新知識的掌握密切相關。“一種新的雌激素er36受體最早是由尊諾吉制藥公司在基礎研究中發現的,主要由海歸組成,后來發現這種受體與幾種腫瘤的發生發展有關。在此基礎上,篩選開發了一類新的治療肝癌的中藥藥物,有望在近期完成臨床研究,并獲得藥品監管部門批準上市。”

“將名老中醫的臨床經驗與現代醫學相結合,升華為完美的創新新藥,是我們在新藥研發上的優勢,也是生產‘可得’新藥的重要途徑。”葉祖光以著名中醫眼科專家唐友智教授與藥學專家合作開發中藥新型滴眼液為例,說明兩者結合的重要性。唐友志根據多年的臨床經驗研制出一種治療眼病的滴眼液,但這種滴眼液存在作用時間短的缺陷。該滴眼液由中醫藥劑學專家配制成凝膠滴眼液,延長了藥物的作用時間,從而提高了老中醫滴眼液的療效。

面對只能獲得兩種新藥的尷尬局面,張衛東指出,“現代中藥大多沒有明確的分子靶點,作用機制也不明確。大部分已經在一些疾病的動物模型中部分驗證了治療效果,從研發層面難以被國際醫學主流學術界和工業界所接受。”

葉祖光呼吁,在加強基礎研究的同時,重視中醫理論方面的治療經驗、思路和自己的經驗,將其與現代藥學和藥學理論相結合,開發出更具中醫藥特色的新的更有效的中藥,從而造福全世界,造福全人類。

他還建議加強中醫臨床醫院,開展“以科研促臨床”,在治療過程中發現、優化、評價,最終開發生產新的中藥。

【責任編輯:yfs001】

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