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中國中藥已列入美國藥典 數(shù)十個藥物正在進行審查

發(fā)布時間:2021-09-20 18:03:39|來源:廣濟網(wǎng)上藥店

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8月7日,國家衛(wèi)生計生委召開新聞發(fā)布會。中國中醫(yī)科學院院長張伯禮表示,中國中藥標準已被納入美國藥典,數(shù)十種藥物正在接受美國藥典委員會的審查,估計近幾年將陸續(xù)被納入美國藥典。

張伯禮指出,中國的重大項目也非常關注中藥新藥研發(fā)和中藥國際化,也部署了這樣的課題。特別是支持歐美國家中藥新藥注冊研究,即按照歐美國家標準進行中藥臨床評價。在這項工作中,近7種藥物目前正在美國進行臨床研究。其中,復方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊已完成ⅱ期臨床研究,有的已開展ⅲ期臨床研究,有的正準備開展ⅲ期臨床研究。

桂枝茯苓丸第二期臨床研究進展順利。同時,歐盟也開展了注冊研究,其中地奧心血康已完成注冊工作,多種藥物正在進行中,預計近一兩年內注冊成功。這批藥品在歐美國家注冊,增強了中醫(yī)藥的影響力。

張伯禮強調,丹參等部分中藥標準已被列入美國藥典,這是我國首個被列入美國藥典的中藥。目前有幾十種藥物正在接受美國藥典委員會的審查,估計近幾年將陸續(xù)被納入美國藥典,這也是一個很大的進步。中藥材的標準已經(jīng)納入美國藥典,他們也會按照這個標準要求植物藥,這為我們向美國進口更多的藥品提供了依據(jù)??偟膩碚f,重大項目對中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化起到了積極的推動作用,也取得了一定的進展。

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