聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。
▍注射用鹽酸頭孢吡肟在全國范圍內停產。
【/h/】1月28日,山西省醫療器械集中招標采購網發布《山西省關于公開取消上海施貴寶藥業有限公司2019年度注射用鹽酸頭孢吡肟資格的通知》(以下簡稱《通知》)。
【/h/】根據《通知》,中美上海施貴寶藥業有限公司招標的注射用頭孢吡肟(1g、0.5g)屬于歷史采購量較小的非必需藥品,已在我省公立醫療機構分類采購目錄中公示。
【/h/】現因原材料短缺,企業已停止生產該產品,申請取消我省掛網,并承諾在全國范圍內取消掛網供應。
【/h/】現根據《山西省衛生計生委關于做好2018年公立醫療機構聯網議價購藥工作的通知》晉藥監發〔2018〕2號文件第三條(采購周期及取消聯網資格管理),擬取消其在我省的聯網資格。
現于2019年1月28日至2月1日17: 00公示。
▍多家制藥公司生產的第四代頭孢菌素。
根據賽博創在國家美國食品藥品監督管理局網站上的查詢,注射用鹽酸頭孢吡肟的藥品審批有66項,涉及江蘇恒瑞、南京海辰、廣州白云山、華北制藥、國藥集團、齊魯制藥、哈藥集團、深圳新力泰等知名藥企。
據報道,鹽酸頭孢吡肟是第四代頭孢菌素,其抗菌機制是與細菌細胞的一個或多個PBPs (PBPs)結合,影響細菌細胞壁的合成和代謝,從而發揮抗菌作用。
對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有很強的抗菌活性,包括腸桿菌、銅綠假單胞菌和其他非發酵革蘭氏陰性菌、嗜血桿菌、奈瑟菌、葡萄球菌和鏈球菌。
注射用鹽酸頭孢吡肟用于治療2個月至16歲成人和兒童由上述敏感菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)。
頭孢吡肟是百時美施貴寶公司研發的第四代頭孢菌素。它于1993年在瑞典首次用于臨床實踐,隨后在歐洲、美國和日本上市。
1996年,杜拉和艾倫制藥公司的頭孢吡肟也獲得了FDA的批準。
【/h/】隨后,百時美施貴寶率先將注射用頭孢吡肟(商品名“馬斯平”Maxipime)引入中國。
【/h/】據了解,早年生產頭孢吡肟原料的奧其德制藥,是華北制藥與印度蘭花合資生產抗生素無菌原料。企業引進了印度蘭花公司生產頭孢菌素原料的成熟技術和國外設備,并于2005年推出頭孢吡肟新品種。
賽博創試圖聯系奧奇德藥業,但暫時沒有回音。目前尚不清楚生產頭孢吡肟原料的企業和原料的供應情況,以及原料短缺是否影響了其他制藥公司注射用鹽酸頭孢吡肟的生產。
附件:國內注射用鹽酸頭孢吡肟審批。
原標題:1。全國范圍內的藥品供應中斷。