聲明：所有內容信息均來源于網絡，僅供藥品專業人士閱讀，不作為用藥依據，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

【/h/】國家醫藥產品監督管理局昨天公布了今年第10份公告，金銀花軟膠囊等12個藥品由處方藥變更為非處方藥，其中定坤丹、金銀花軟膠囊、心腦心丸之前是雙跨品種。

如下:

序列號藥品名稱類別備注。

1補腎潤肺口服液a類

2丁昆丹A級雙跨。

3黃芪凈顆粒乙類

4金銀花軟膠囊乙類雙跨。

5人參蜂王漿咀嚼片b級。

6小兒柴桂退熱顆粒甲類

7小兒柴桂退熱口服液甲類

8小兒退熱顆粒甲類

9心腦心丸甲類雙跨。

10銀黃顆粒甲類

11聚維酮碘膜a級。

12維生素B12滴眼液a類。

[/h/

關于調整補腎潤肺口服液等12種藥物。

管理類公告(2019年第10號)。

發布于2019年2月19日。

【/h/】根據《處方藥與非處方藥分類管理規定(試行)》(國家醫藥產品管理局令第10號)，補腎潤肺口服液等12種藥品經國家醫藥產品管理局論證批準后，由處方藥轉為非處方藥。具體品種清單(附件1)與非處方藥品的型號規格一并發布(附件2)。

【/h/】2019年3月20日前，請相關企業按照《藥品注冊管理辦法》等相關規定，向藥品監督管理部門提交藥品說明書修訂補充申請備案，并將修訂后的說明書及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

除非處方藥說明書范本規定的內容外，說明書的其他內容按原批準文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自提出補充申請之日起生產的藥品不得繼續使用原藥品說明書。雙跨處方藥說明書可以繼續使用。

特此宣布。

附件:

1。綜藝單。

2。非處方藥的說明書樣本。

國家醫療產品管理局。

2019年2月15日。