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據了解，在醫療器械“五大整治”專項行動期間，國家美國食品藥品監督管理局重點整治腰腿疼痛、近視、糖尿病、高血壓等醫療器械違法宣傳。國家美國食品藥品監督管理局檢驗局根據醫療器械違法廣告監測情況，從2013年發布、2014年第一季度繼續發布的違法廣告中，篩選出違法情節嚴重的醫療器械產品20款，涉及企業18家。

這20款醫療器械產品的違法廣告情節如下:未經批準發布違法廣告或者擅自篡改批準內容；夸大產品功效和適應性；利用醫學科研院所名稱或者專家、患者姓名、形象作為療效證明進行虛假宣傳。這些廣告嚴重違法，極大擾亂了廣告秩序，給公共設備安全帶來極大隱患。這些廣告經食品藥品監督管理部門查處后，企業繼續發布性質極其惡劣的嚴重違法醫療器械廣告。

國家美國食品藥品監督管理局表示，為維護廣告法律法規嚴肅性，加大違法醫療器械廣告整治力度，總局稽查局決定對發布嚴重違法廣告的18家企業給予行政警告，責令其立即停止發布違法醫療器械廣告，并宣布撤銷其廣告批準文號。

國家美國食品藥品監督管理局要求上述企業嚴格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等。在今后的醫療器械廣告中，加強自身對醫療器械廣告的發布管理，建立嚴格的管理制度，落實企業第一責任人責任，確保發布的廣告符合要求。

據悉，國家美國食品藥品監督管理局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測力度，一旦發現國家美國食品藥品監督管理局發布的醫療器械廣告仍存在嚴重違法行為，將在全國范圍內采取整改措施，限期暫停該產品銷售。涉及刑事犯罪的，總局將移送公安機關偵查。

附件:公布醫療器械違法廣告企業名單。

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(原標題:發布嚴重違法醫療器械廣告，曝光企業18家)