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據中國食品藥品監督管理局網站消息,國家美國食品藥品監督管理局檢驗局日前召開會議,對18家發布嚴重違法醫療器械廣告的企業給予行政警告。
醫療器械“五整治”專項行動期間,國家總局重點整治腰腿痛、近視、糖尿病高血壓、理療等醫療器械違法宣傳。根據醫療器械違法廣告監測情況,總局檢驗局從2013年發布、2014年第一季度繼續發布的違法廣告中,篩選出違法情節嚴重的醫療器械產品20款,涉及企業18家。
這20款醫療器械產品的違法廣告情節如下:未經批準發布違法廣告或者擅自篡改批準內容;夸大產品功效和適應性;利用醫學科研院所名稱或者專家、患者姓名、形象作為療效證明進行虛假宣傳。這些廣告嚴重違法,極大擾亂了廣告秩序,給公共設備安全帶來極大隱患。這些廣告經食品藥品監督管理部門查處后,企業繼續發布性質極其惡劣的嚴重違法醫療器械廣告。
為維護廣告法律法規嚴肅性,加大違法醫療器械廣告整治力度,總局稽查局決定對發布嚴重違法廣告的18家企業給予行政警告,責令其立即停止發布違法醫療器械廣告,并宣布撤銷其廣告批準文號。總局要求上述企業在今后的醫療器械廣告發布中,要嚴格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等規定,加強自身對醫療器械廣告的發布管理,建立嚴格的管理制度,落實企業第一責任人責任,確保發布的廣告符合要求。
總局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測力度。一旦發現總局發布的醫療器械廣告中仍存在嚴重違法行為,將限期采取整改措施,暫停該產品在全國范圍內的銷售。涉及刑事犯罪的,總局將移送公安機關偵查。(眾信。網站,7月2日)
附件:發布醫療器械違法廣告的企業名單排名廠商名稱產品名稱。
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