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美國食品藥品監督管理局表示將曝光這些企業,并對其進行采訪。
本報記者獲悉,昨日,中國食品藥品監督管理局通報了醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中1373批次符合標準。不符合標準的44批次中,涉及企業31家,總合格率96.9%。其中一次性無菌導管發現問題較多,合格率不到85%。美國食品藥品監督管理局表示,將曝光涉及不合格產品的企業,并對問題企業進行約談。
從北京、河南、遼寧、山東、湖北、廣東、福建7個省(市)的生產經營企業抽檢天然膠乳橡膠避孕套66批次,按標準檢驗6項,有3批次產品不符合標準。
據食藥監管總局稽查局局長毛振賓介紹,國家食藥監管總局共發現醫療器械違法廣告1.3萬條次,采取暫停銷售行政措施16次,對18個發布嚴重違法廣告的企業進行行政告誡,吊銷其廣告批準文號,查處網站265個。毛振斌說,中華人民共和國總局非法制造、銷售植入物、貼片、熱磁光電理療等產品;小醫院、個體診所、美容院等違規使用無證產品的行為將被嚴厲打擊。截至6月30日,共查處醫療器械違法案件3296起,移送公安機關40起,搗毀黑窩點138個,涉案金額4.5億元。
據毛振斌介紹,北京嚴厲查處了史密斯醫療器械有限公司非法經營從美國進口的無牌醫療器械的行為。患者控制輸液泵& rdquo大案要案沒收非法經營產品6502件,涉案金額1041萬余元。
昨天公布的一些重大典型案例。
1.湖南省查處& ldquo4 & middot23 & rdquo非法制售避孕套、醫療器械:涉案價值2億余元。
2.江蘇省查處& ldquo6 & middot10 & rdquo非法制造、銷售軟性親水隱形眼鏡(化妝品隱形眼鏡):涉案金額1.5億元。
3.江蘇省查處& ldquo6 & middot26 & rdquo非法生產、銷售粘貼產品:涉案價值近7000萬元。
4.北京查處的史密斯公司非法經營無牌進口美國醫療器械案:涉案金額1041萬余元。
5.黑龍江省查處跨省生產銷售假冒醫療器械案:涉案金額800余萬元。
6.江蘇省查處的卞某非法生產、銷售無注冊證醫療器械案:涉案金額約393萬元。