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■一周觀點。
隨著自身的崛起,中國制藥企業對自主知識產權的保護被提上日程。
數據顯示,截至2014年,恒瑞在華申請發明專利209項,其中授權78項;PCT專利申請100件,其中81件獲得美國等主要國家授權。恒瑞醫藥的Aricoxib獲得中國專利金獎,獲得國家1.1類化學藥品新藥證書;伊立替康注射液進入美國市場,重型藥物阿帕替尼通過三期臨床試驗...這一系列創新藥物成果使恒瑞醫藥站在了國內創新藥企的前列。然而,隨著名氣的上升,低調的恒瑞藥業陷入了訴訟,陷入了困境。
這一事件讓恒瑞煞費苦心地決心提高自主知識產權保護水平。恒瑞在中國創新藥企中走在前列,中國藥企未來會遭遇怎樣的遭遇。創新是企業的核心競爭力,知識產權保護是創新的有力保障。在國內藥企崛起的道路上,必然會面臨越來越多的專利大戰。國內制藥企業必須增強保護自主知識產權的意識,按照法律法規適應國際競爭規則。如何完善我國醫藥企業自主知識產權保護,必須提上日程。
過去中國的醫藥創新非常落后,中國的醫藥行業沒有從整體上充分理解知識產權。他們沒有維護自己的合法權益,導致他們的創新藥缺乏及時的知識產權保護,甚至讓競爭對手搶占了自己的成果。一些醫藥企業被侵權,甚至沒有及時發現,也沒有給予足夠的重視。他們中的一些人在訴訟中懶惰,在訴訟中被動。企業自身的受損和缺乏重視影響了其長期發展。
深謀遠慮的業內人士認為,醫藥行業高度依賴知識產權,其核心競爭力是知識產權的競爭。有志于長期在醫藥行業耕耘,準備在國外主流醫藥市場競爭的企業,必須把知識產權放在戰略高度,推動自身轉型升級和長遠發展。
醫藥企業要做好醫藥企業知識產權戰略規劃。隨著知識產權發展到今天,它的重點已經不再是知識產權保護,而是更多地放在一種戰略資源上。面對激烈的國際市場競爭,單純追求專利數量最大化而忽視質量的傳統專利申請,以及通過侵權訴訟保護專有權的事后救濟模式,已經不能適應中國制藥企業未來的發展。由于藥品種類繁多,適用于每個具體品種的知識產權類型不同,適用于同一品種不同階段(產品生命周期)的知識產權類型也不同。因此,醫藥企業的知識產權戰略必須精心規劃,必須與現有產品結構和未來產品規劃緊密結合。企業只有綜合運用各種知識產權保護方法,才能帶來最佳效益。
要提高醫藥企業的知識產權水平,首先要加大醫藥企業知識產權人才的配置。目前很多醫藥企業知識產權人才配備不足,專業人才嚴重短缺,不僅導致醫藥企業規劃能力薄弱,還導致科技成果缺乏研發能力和創新能力。市場的主動性和專利的實用性主要是由專門人才來實現的。如果知識產權人才不足,會影響各個階段的知識產權戰略。比如專利檢索,必須有精通醫學專利的人才對藥品的基礎專利和從屬專利進行一系列事前綜合檢索。如果不搞清楚,就會投入研發,這是極其危險的,可能會損失上億資金。
此外,提高醫藥企業知識產權研發成果水平也非常重要。雖然我國在創新藥物研發方面取得了一定的進展,但模仿創新占據了我國制藥公司的主流,與跨國制藥公司相比仍有相當大的差距。我國醫藥公司要著力提升自主創新能力和模仿中的成分,通過科技創新不斷提升醫藥公司自主知識產權水平。