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原標題:張江有望試點生物醫藥合同生產。

【/h/】作為推進上海生物制藥合同生產(CMO)試點的關鍵舉措，張江生物醫藥基地聯合德國制藥巨頭勃林格殷格翰宣布完成生物制藥制造大樓，將引進符合國際標準的專業設備、工藝、技術和標準，加快張江一大批R&D企業創新成果產業化，助力上海實施生物醫藥創新戰略。

根據國內現行法律法規，藥品銷售許可證和生產許可證采取“捆綁”管理模式——藥品批準文號只發放給持有《藥品生產許可證》的生產企業。這意味著國內制藥企業必須自建工廠才能完成新藥的生產階段，巨大的投入成本會讓大量中小創新主體看不起。如今這一政策限制即將突破，記者了解到，CMO合約生產有望很快在張江落地。

【/h/】為了幫助中小醫藥企業“加速”新藥研發，張江找到了在全球范圍內擁有大量生物醫藥合同制造經驗的勃林格殷格翰，并在國內建成首個具有國際標準的集中式生物制藥基地。作為基地的重要組成部分，近日移交的制造大樓由上海張江生物醫藥基地發展有限公司按照勃林格殷格翰生物制藥的國際標準量身打造。通過這個基地，勃林格殷格翰有望率先試點生物制藥的合同生產，為各種規模的生物制藥企業提供從生產工藝開發、臨床研究樣品到商業供應的全方位服務。

【/h/】今年6月，勃林格殷格翰與浦東新區政府簽署了《關于推進生物制藥制造業的諒解備忘錄》，公司計劃在未來5年內持續投入超過1億歐元，用于中國生物制藥基地的建設和運營。目前，毒理學研究樣品生產和早期臨床供應的中試工廠已經投產，預計2017年第一季度正式投入商業供應。

勃林格殷格翰生物制藥(中國)有限公司總經理羅佳麗表示，“我們希望進一步加快生物制藥基地建設，并在政府相關部門的支持下，啟動生物制藥合同試點生產，將原有生物制藥產業鏈中的‘生產瓶頸’轉化為‘服務平臺’。藥物研發企業只需專注于創新藥物本身的開發，而藥品生產企業將專注于商業化生產流程和質量控制，從而幫助R&D企業實現在研新藥的產業化?！?/p>