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(西羅莫司口服溶液的不良反應是怎樣呢?)

發布時間:2021-09-13 07:00:29|來源:廣濟網上藥店
西羅莫司口服溶液(宜欣)

西羅莫司口服溶液(宜欣)

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西羅莫司口服溶液是處方藥。西羅莫司口服溶液為淡黃色至黃色澄清粘稠液體。西羅莫司口服溶液屬于西藥。 那么,西羅莫司口服溶液的不良反應是怎樣呢?

西羅莫司口服溶液的不良反應是:

西羅莫司口服溶液的主要成份是:西羅莫司。

西羅莫司口服溶液的功能主治是:適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥。適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥。

西羅莫司口服溶液的用法用量是:建議西羅莫司口服溶液與環孢素和皮質類固醇聯合使用。初始口服的負荷劑量單劑量6mg,2周內2mg/天(出現不良反應可減量),2周后1-2mg/天。為使吸收的差異減至最小,應恒定地與或不與食物同服。

西羅莫司口服溶液的不良反應是:在兩項隨機、雙盲、多中心對照試驗中,測定了不良反應的發生率。499例腎移植患者服用本藥2mg/日,477例服用本藥5mg/日,160例服用硫唑嘌呤,124例服用安慰劑。所有患者均同時接受環孢素和皮質類固醇類的治療。下表(移植后12月以上)為在預防急性腎排斥反應的試驗1和2中,所有治療組中發生率在20%以上的不良反應。某些不良反應與服用本藥相關,其發生率明顯高于各自的對照組。在本藥的2mg/日和5mg/日兩個劑量組,這些不良反應包括:高膽固醇血癥,高脂血癥,高血壓和皮疹;在本藥的2mg/日組,尚有痤瘡;本藥的5mg/日組,則出現貧血、關節痛、腹瀉、低鉀血癥和血小板減少。甘油三酯和膽固醇的升高及血小板和血紅蛋白的下降,與服用本藥的劑量相關。與持續服用本藥2mg/日的患者相比,持續服用本藥5mg/日的患者,下列不良事件的發生率上升:貧血,白細胞減少,血小板減少,低鉀血癥,高脂血癥,發燒和腹瀉。第12個月時,常見的與移植相關的感染和具有臨床重要性的機會性感染的發生率,在各治療組中無統計學的差異;只是在服用本藥5mg/日的患者中,粘膜單純性皰疹的發病率明顯高于兩個對照組。下表為兩項預防急性排斥的對照試驗中的惡性腫瘤的發病率。移植后12個月中,惡性腫瘤發病率極低,且治療組間的差異無統計學意義。a:患者同時服用環孢素和皮質類固醇類。發生率在3%以上、20%以下的不良事件中,與持續服用本藥2mg/日的患者相比,持續服用本藥5mg/日的患者,其下列不良事件更為顯著:鼻出血,囊狀淋巴管瘤,失眠,血栓形成性血小板減少性紫癜(溶血-尿毒性綜合征),皮膚潰瘍,LDH上升,低血壓和面部浮腫。在兩項預防急性排斥的對照性試驗中,所有本藥治療組的患者,下列不良事件的發生率均為3%以上、20%以下。全身:腹脹,膿腫,腹水,蜂窩組織炎,寒戰,面部浮腫,感冒綜合征,全身浮腫,疝,感染,囊狀淋巴管瘤,不適,骨盆痛,腹膜炎,膿毒癥。心血管系統:心房纖顫,充血性心衰,出血,血容量過多,低血壓,心悸,外周血管病,體位性低血壓,暈厥,心動過速,血栓性靜脈炎,血栓形成,血管舒張。消化系統:厭食、吞咽困難、打嗝、食道炎、胃氣脹、胃炎、腸胃炎、牙齦炎、牙齦增生、腸梗阻、肝功能試驗異常、口腔潰瘍、口腔念珠菌感染、口腔炎。內分泌系統:柯興綜合征、糖尿病性糖尿、糖尿。血液和淋巴系統:瘀癍、白細胞增多、淋巴腺瘤、紅細胞增多、血栓形成性血小板減少性紫癜(溶血-尿毒性綜合征),中性粒細胞減少。代謝和營養:酸中毒、堿性磷酸酶升高,血液尿素氮上升,肌酸磷酸激酶上升,脫水,愈合異常,高鈣血癥,高血糖,高磷酸鹽血癥,低鈣血癥,低血糖,低鎂血癥,低鈉血癥,乳酸脫氫酶升高,SGOT上升,SGPT上升,體重減輕。骨骼肌肉系統:關節痛、骨壞死、腿部痙攣、肌痛、骨質疏松、手足抽搐。神經系統:焦慮、神經錯亂、抑郁、頭暈、情緒不穩定、精神壓力過大、感覺遲鈍、壓力過低、失眠、神經痛、感覺異常、嗜睡。呼吸系統:哮喘、肺不張、支氣管炎、咳嗽增加、鼻出血、缺氧、肺氣腫、胸膜積液、肺炎、鼻炎、鼻竇炎。皮膚和附屬器官:真菌性皮炎,多毛,瘙癢,皮膚增生,皮膚潰瘍,多汗。感覺器官:視覺異常,白內障,結膜炎,耳聾,耳痛,中耳炎,耳鳴。泌尿生殖系統:蛋白尿,膀胱痛,排尿困難,血尿,腎盂積水,陽痿,腎痛,腎小管壞死,夜尿,少尿,膿尿,陰囊腫大,睪丸疾病,腎毒癥,尿頻,尿失禁,尿潴留。其他不良反應還包括:真菌,病毒及細菌感染,胰腺炎,血細胞減少癥,局限性肺炎,腎盂腎炎,超敏反應(包括過敏反應/過敏性樣反應)。間質性肺病:接受免疫抑制治療(包括西羅莫司)的患者會發生無明確感染原的間質性肺病(有些可能是致命的),這些疾病包括局限性肺炎,閉塞性毛細支氣管炎肺炎(BOOP)和肺纖維化(后兩種較少發生)。停藥或減少西羅莫司的劑量可以消除這些疾病;隨著西羅莫司血藥谷濃度的升高,患病的風險也隨之升高。肝毒性:有報導西羅莫司具有肝毒性,包括伴隨西羅莫司血藥谷濃度升高的致命性肝壞死(比如超過治療濃度)。愈合異常:已經有報導移植手術后傷口愈合異常,包括筋膜開裂和吻合口破裂(比如傷口,血管,氣管,輸尿管,膽管等吻合口)。

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