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近日,領導前沿皰疹病毒研究的生物技術公司RationalVaccines宣布,其革命性的在研疫苗產品TheravaxHSV-2在1期臨床試驗中取得開創性成果。根據迄今收集的人體數據,可以將此滅活減毒疫苗產品定位為針對單純皰疹病毒1或2(HSV-1或HSV-2)感染患者最有效的治療性疫苗之一,且表明治愈HSV-1和HSV-2感染的“終極夢想”日益趨近。
以美國衛生機構的數據為例,14至49歲的人每6個之中就有一個有生殖器皰疹。除了生殖器皰疹癥狀外,HSV-1是導致失明和威脅生命腦炎癥的主要原因之一。新生兒皰疹,是當嬰兒在分娩期間,由于從其母親體內感染上HSV-1或HSV-2時而引起的危及生命的并發癥。世界衛生組織也一向呼吁需要更好的皰疹預防策略,因為生殖器皰疹患者感染艾滋病毒的可能性比常人高三倍。
上述1期研究達到了其主要終點,即在患有由HSV-1或HSV-2引起的復發性生殖器皰疹的患者中建立滅活減TheravaxHSV-2疫苗的安全性和耐受性。這項早期試驗發現TheravaxHSV-2可使得試驗參與者的皰疹癥狀驚人緩解。
目前FDA批準的用于皰疹的唯一治療方案是抗病毒藥物,1期TheravaxHSV-2疫苗試驗的結果表明該治療性HSV-2疫苗可以為患者提供更有效的治療選擇。具體來說,接受3次TheravaxHSV-2疫苗接種的17名參與者中,所有人顯示出其生殖器皰疹癥狀的緩解要比抗病毒藥物更加有效。平均來說,與抗病毒藥物相比,參與者所匯報的每月皰疹癥狀發作天數也減少了3.2倍。
該試驗是由RationalVaccines的首席科學官WilliamHalford博士領導的。長達十年以來,他一直在進行關于TheravaxHSV-2疫苗在臨床前的安全性和有效性研究。Halford博士說道:“近30年來,醫生一直試圖用阿昔洛韋樣抗病毒藥物治療生殖器皰疹,這種方法還沒有有效阻止皰疹的傳播。每周仍有超過100萬的人口繼續感染HSV-1或HSV-2,現在是為皰疹患者提供21世紀解決方案的時候了,TheravaxHSV-2這種解決方案不僅可以更好地治療皰疹,而且可以簡單地阻止疾病傳播。”
“這是一個非常激動人心的醫療創新時刻:Halford博士發明創造了一個安全有效的HSV疫苗,在我們這一代人很有可能滅絕HSV流行傳播,”RationalVaccines的首席執行官AgustinFernandezIII先生說道:“Halford博士的研究和我們公司最近的臨床試驗開啟了一扇通往更加美好世界的大門——皰疹患者不需再默默忍受煎熬,有望得到有效治療和預防。”