【商品名】芮達

【通用名】帕利哌酮緩釋片

【漢語拼音】pailipaitong huanshi pian

【英文名】pailperidone extended-release tablets

【成份】帕利哌酮

【性狀】本品為白色薄膜衣片，或淺褐色薄膜衣片，或粉紅色薄膜衣片。

【適應癥】帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。

【規格】6mg/片

【用法用量】帕利哌酮推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用，超始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢是較高劑量具有較大的療效。但必須權衡，因為不良反應隨劑量增加也會相應增多。因此，某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經足夠。僅在經過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時間通常應大于5天。當提示需要增加劑量時，推薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。

【不良反應】1.會增高癡呆相關性精神病老年患者的死亡率

2.腦血管不良反應，包括中風，癡呆相關性粗神癥老年患者

3.抗精神病藥惡性綜合征

4.QT間期延長

5.遲發性運動障礙

6.高血糖和糖尿病

7.高催乳素血癥

8.胃腸梗阻的可能性

9.體位性低血壓和暈厥

10.可能的認知和運動功能障礙

11.癲癇

12.吞咽困難

13.自殺

14.陰莖異常勃性

15.血栓性血小板減速少性紫癜

16.體溫調節功能破壞

17.止吐作用

18.帕金森癥或存在路易氏小體性癡呆患者的敏感性增高

19.影響代謝或血液動力學反應的疾病或病癥

【禁忌癥】已經在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應，包括過敏反應和血管性水腫。其中帕利哌酮屬于利培酮的代謝產物，因此禁忌用于已知對帕利哌酮、利培酮或帕利哌酮中的任何成分過敏的患者中。

【藥理毒理】帕利哌酮是利醅酮的主要代謝產物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機制尚不清楚，但目前認為是通過對中樞多巴胺2（D2）受體和5-羥色胺2（5HT2A）受體拮抗聯合介導的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑，這可能是該藥物某些其他作用的原因。帕利哌酮與膽堿能毒蕈堿受體或β1-和β2-腎上腺受體無親和力。在體外，(+)-和(-)-帕利哌酮對映體的藥理學作用是相似的。

【注意事項】會增高癡呆相關性精神病老年患者的死亡率

與安慰劑相比，使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關性精神病老年患者的死亡危險性會增高，帕利哌酮未批準用于治療癡呆相關性精神病。

【藥代動力學】

【貯藏】遮光，密封保存。

【有效期】兩年

【批準文號】國藥準字J20170011

【生產企業】西安楊森制藥公司