【藥品名稱】
通用名稱：阿司匹林腸溶片
商品名稱：阿司匹林腸溶片
英文名稱：aspirin enteric-coated tablets
【主要成份】 本品主要成份為：阿司匹林。
【成 份】
化學名：2-（乙酰氧基）苯甲酸
分子式：c9h8o4
分子量：180.16
【性 狀】 本品為白色腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】抑制下述情況時血小板粘附和聚集：1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛)；2.急性心肌梗塞；3.預防心肌梗塞復發(fā)；4.動脈血管的術后(動脈外科手術介入后如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術，ptca)；5.預防大腦一過性的血流減少(tia；短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預防腦梗塞。
【規(guī)格型號】100mg*24s
【用法用量】本品宜在飯后用溫水送服，不可空腹服用。治療急性心肌梗塞時，第一片藥應搗碎或咀嚼后服用。主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(acvb)后，開始使用阿司匹林腸溶片最佳時間為術后24小時。1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛時)，每天阿司匹林的劑量75mg-300mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片)；2.急性心肌梗塞，每天阿司匹林的劑量100mg-160mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片)；3.預防心肌梗塞復發(fā)，建議每日阿司匹林的劑量為300mg(相當于每天3片阿司匹林腸溶片)；4.動脈血管的術后(動脈外科手術介入后如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術，ptca)，每天阿司匹林的劑量100mg-300mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片)；5.預防大腦一過性的血流減少(tia；短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預防腦梗塞，每天阿司匹林的劑量30mg-300mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片)。
【不良反應】1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。2.較少見或罕見的有（1）胃腸道出血或潰瘍，表現(xiàn)為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者。（2）支氣管痙攣性過敏反應，表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。（3）皮膚過敏反應，表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。（4）血尿、眩暈和肝臟損害。
【禁 忌】下列情況禁用阿司匹林腸溶片：1.已知對本品和含水楊酸的物質(zhì)過敏的患者；2.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者；3.禁用于冠狀動脈搭橋術(cabg)圍手術期疼痛的治療；4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者；5.有活動性消化道潰瘍/出血，或既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者；6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。3.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。4.年老體弱患者應在醫(yī)師指導下使用。5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品，可能與發(fā)生瑞氏綜合征（reye’s syndrome）有關，中國尚不多見。
【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報道在應用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長，有增加過期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險。在妊娠的最后2周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續(xù)性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道，在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率（可能由于動脈導管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過低）。但是應用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應。本品可在乳汗中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達173～483g/ml。故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應。
【藥物相互作用】1.本品不宜與抗凝血藥（如雙香豆素、肝素）及溶栓藥（鏈激酶）同用。2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。3.本品與糖皮質(zhì)激素（如地塞米松等）同用，可增加胃腸道不良反應。4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應同用。5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】過量中毒表現(xiàn)：1.輕度，即水楊酸反應（salicylism），多見于風濕病用本品治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂，多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動（多見于老年人）及視力障礙等。2.重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂，呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。
【藥理毒理】本品能抑制前列腺素合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。
【藥代動力學】本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結合率低，但水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65%～90%。血藥濃度高時結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時結合率也低。t1/2為15～20分鐘；水楊酸鹽的t1/2長短取決于劑量的大小和尿ph值，一次服小劑量時約為2～3小時；大劑量時可20小時以上，反復用藥時可達5～18小時。本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽，然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluric acid)及葡萄醛酸結合物，小部分氧化為龍膽酸（gentisic acid）。一次服藥后1～2小時達血藥峰值。鎮(zhèn)痛、解熱時血藥濃度為25～50?g/ml；抗風濕、抗炎時為150～300g/ml。血藥濃度達穩(wěn)定狀態(tài)所需的時間隨每日劑量而增加，在大劑量用藥（如抗風濕）時一般需7天，但需2～3周或更長時間以達到最佳療效。長期大劑量用藥的患者，因藥物主要代謝途徑已經(jīng)飽和，劑量微增即可導致血藥濃度較大的改變。本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時，未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄增多。個體間可有很大的判別。尿的ph值對排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快，而且游離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。
【貯 藏】密封。
【包 裝】24片/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標準】ws-10001--2002
【批準文號】國藥準字h20065051
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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