通用名稱：鹽酸坦洛新緩釋片
商品名稱：積大本特
英文名稱：Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets
漢語拼音：Yansuan Tanluoxin Huanshipian
【成份】本品主要成分是鹽酸坦索羅辛
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】用于治療前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。
【規格】0.2mg
【用法用量】口服推薦劑量為成人0.2mg/d（一片/天），飯后一次服用；可根據年齡和癥狀酌情增減劑量。
【不良反應】常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。
【禁忌】對本品有過敏史者及腎功能障礙的患者禁用。
【注意事項】
1、出現皮疹等過敏反應應停藥。
2、體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。
3、長期用藥應定期檢查肝功能。
4、伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】雖然本品對血管平滑肌影響極少，但老年人服藥后仍應稍事休息。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】本品過量用藥可能引起血壓下降，此時應立即采取適當處理，如減量、停藥等。
【藥理毒理】鹽酸坦洛新是新型a受體阻滯劑，可選擇性地阻斷膀胱頸、前列腺腺體及被膜的平滑肌a1受體，降低平滑肌張力，降低下尿路阻力，從而改善因前列腺肥大引起的排尿障礙。動物實驗證明，鹽酸坦洛新可選擇性地阻斷大鼠、兔的腎上腺素a1受體。其作用比哌唑嗪強1-22倍，比酚妥拉明強45-140倍。對人及動物尿道、膀胱和前列腺的a1受體阻斷作用，比哌唑嗪強2.2-98倍，比酚妥拉明強40-320倍。
麻醉犬研究顯示，鹽酸坦洛新可明顯降低前列腺部位的壓力，但對麻醉大鼠節律性膀胱收縮及膀胱內壓力無明顯影響。
【藥代動力學】實驗證明，鹽酸坦洛新吸收良好，主要分布于肝臟和腎臟，大鼠，犬，連續21天經口給藥未見蓄積性。健康成人口服鹽酸洛坦新緩釋制劑0.1-0.6mg后7-8小時，血藥濃度達峰值，Cmax為5.9±1.0ng/ml。Cmax和AUC均與給藥劑量成比例上升。藥物主要在肝臟代謝，給藥后30小時內尿中原型藥物排泄率為12%-24%，連續給藥尿排泄率不變。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】熱帶鋁/PVC/鋁箔雙鋁泡罩包裝。每板14片，每盒1板。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20051461
【生產企業】昆明積大制藥股份有限公司