【藥品名稱】

通用名稱：格列美脲片

商品名稱：格列美脲片(亞莫利)

英文名稱：glimepiride tablets

【主要成份】

本品主要成分為格列美脲。

化學名：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基環己基)-脲。

分子式：c24h34n4o5s

分子量：490.62

【性 狀】 綠色異形片。

【適應癥/功能主治】 適用于飲食控制、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。詳見說明書。

【規格型號】2mg*15s

【用法用量】遵醫囑口服用藥。對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測定糖化血紅蛋白水平以監測患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時或第一次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開始，且應謹慎調整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，推薦的最大維持量是6mg每天一次。

【不良反應】

1.低血糖，本品可引起低血糖癥，尤其老年體弱患者在治療初期，不規則進食，飲酒及肝腎功能損害患者，據報道，發生率為2%。

2.消化系統癥狀：惡心嘔吐，腹瀉、腹痛少見。

3.有個別病例報道血清肝臟轉氨酶升高。

4.皮膚過敏反應，瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見。

5.其他：頭痛、乏力、頭暈少見。

【禁 忌】

1.已知對格列美脲有過敏史者禁用。

2.糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，這種情況應用胰島素治療。

3.孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食，運動和用藥時間。

2.治療中應注意早期出現的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液，對有創傷、術后，感染或發熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝。

3.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。

4.過量服用，患者會突發低血糖反應。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳期間禁用。

【藥物相互作用】

1.與水楊酸類，磺胺類，保泰松類，抗結核病藥，四環素類，單胺氧化酶抑制劑，β受體阻滯劑，氯霉素，香豆素類和環磷酰胺等合用可增強本品作用。

2.氯丙嗪，擬交感神經藥，皮質激素類，甲狀腺激素，口服避孕藥和煙酸制劑等可降低本品降血糖作用 。

3.本品可以減弱病人對酒精的耐受力，而酒精亦可能加強藥物的降血糖作用。

【藥物過量】過量服用，患者會突發低血糖反應。

【藥理毒理】格列美脲屬口服磺脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發揮作用，這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外，格列美脲也有胰外降血糖作用。

【藥代動力學】吸收;格列美脲口服給藥后的生物利用度是完全的。進餐時服用不影響吸收度，僅稍微減低吸收速率。口服給藥后大約2.5小時達最大血清濃度(cmax)(每日4mg多次給藥血清濃度平均值為0.3μg/ml)。

【貯 藏】密閉，250c以下保

【包 裝】鋁塑包裝，15片/盒。

【有 效 期】36 月

【執行標準】ybh26392005

【批準文號】國藥準字h20057672

【生產企業】賽諾菲(北京)制藥有限公司