【藥品名稱】

  通用名稱：格列美脲片(科德平)

  商品名稱：格列美脲片(科德平)

  英文名稱：glimepiride tablets

【主要成份】 格列美脲。

【成 份】

  分子式：c24h34n4o5s

【性 狀】 格列美脲1mg規格為粉色異形片。

【適應癥/功能主治】適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿病（例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療）、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。

【規格型號】1mg*36s

【用法用量】1.起始劑量和劑量調整起始劑量為每日1mg格列美脲片。如有必要，可增加每日劑量。建議定期監測血糖進行劑量調整，建議劑量應逐漸增加，例如每隔1-2個星期，逐步增加劑量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。2.糖尿病控制良好的患者的劑量范圍糖尿病控制良好的患者，通常每日劑量為1mg至4mg格列美脲片。每日劑量大于6mg僅對少數患者更有效。

【不良反應】1、低血糖，本品可引起低血糖癥，尤其老年體弱患者在治療初期，不規則進食，飲酒及肝腎功能損害患者，據報道，發生率為2%。2、消化系統癥狀：惡心嘔吐，腹瀉、腹痛少見。3、有個別病例報道血清肝臟轉氨酶升高。4、皮膚過敏反應，瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見。5、其他：頭痛、乏力、頭暈少見。

【禁 忌】1、過敏史者禁用；2、萬蘇平片不適用于1型糖尿病的治療，曾有酮癥酸中毒病史、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。3、對于嚴重肝功能損害病人和透析病人使用本品，尚無足夠經驗。嚴重腎臟損害或肝功損害的病人，應改為胰島素治療，這不僅僅只是為了更好地控制血糖。4、妊娠期不能服用本品。5、為了防止可能自乳汁吸收傷害嬰兒，哺乳婦女不要服用本品，需改為胰島素治療或停止哺乳。

【注意事項】1．病人用藥時應遵醫囑，注意飲食，運動和用藥時間。2．治療中應注意早期出現的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液，對有創傷、術后，感染或發熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝。3．避免飲酒，以免引起類戒斷反應。

【兒童用藥】尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應用本品。

【老年患者用藥】老年人、虛弱和營養不良的患者或肝腎功能不確的患者，初始劑量、劑量上調和維持量應慎重，應遵醫囑，以避免低血糖反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1、與水楊酸類，磺胺類，保泰松類，抗結核病藥，四環素類，單胺氧化酶抑制劑，β受體阻滯劑，氯霉素，香豆素類和環磷酰胺等合用可增強本品用。2、氯丙嗪，擬交感神經藥，皮質激素類，甲狀腺激素，口服避孕藥和煙酸制劑等可降低本品降血糖作用。3、本品可以減弱病人對酒精的耐受力，而酒精亦可能加強藥物的降血糖作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】萬蘇平片屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關，但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長期服用的降血糖機理尚不很清楚。

【藥代動力學】口服給藥后，格列美脲100%在胃腸道吸收。2－3小時血藥濃度達到峰值（cmax），蛋白結合率大于99.5%。格列美脲通過氧化生物轉化作用完全代謝，主要代謝產物是環已基羥甲基衍生物（m1）和羧化衍生物（m2），m1經一個或幾個細胞溶質酶作用而進一步代謝為m2，m1在動物模型上與它的母體相比有大約1/3的藥理活性。而m2沒有此活性，然而關于m1降血糖作用是否在臨床上有意義目前尚不清楚。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】1mg*36s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20010563

【生產企業】北大醫藥股份有限公司