【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ゾ忈屍?/p>
商品名稱(chēng)：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ゾ忈屍?依姆多)
英文名稱(chēng)：isosorbidemononitratesustainedreleasetablets
【主要成份】 單硝酸異山梨酯。
【成 份】
化學(xué)名：1,4∶3,6-二脫水-d-山梨醇-5-硝酸酯
分子式：c6h9no6
分子量：191.14
【性 狀】 薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。
【規(guī)格型號(hào)】30mg*7s依姆多)
【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情嚴(yán)重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反應(yīng)】治療初期可能頭疼，持續(xù)用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。
【禁 忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動(dòng)脈硬化患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)：低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭)；主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄；伴有顱內(nèi)壓升高的疾病；體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3.硝酸酯類(lèi)藥物治療會(huì)產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險(xiǎn)，因此對(duì)于依姆多來(lái)說(shuō)，采用一天一次給藥以獲得一個(gè)低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)就顯得很重要。4.對(duì)伴有嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。 6.由于應(yīng)用本品治療過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生頭暈，因此在需要集中注意力時(shí)，如駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。 7.使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過(guò)性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。
【老年患者用藥】老年患者對(duì)本類(lèi)藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)有限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明應(yīng)用本品不會(huì)增加胎兒損傷的風(fēng)險(xiǎn)。 建議妊娠初3個(gè)月的婦女禁用，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】服藥過(guò)量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請(qǐng)遵醫(yī)囑服藥。服藥過(guò)量治療措施：1.誘導(dǎo)嘔吐。2.服活性炭。3.血壓下降者可抬高腿部，仰臥。
【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過(guò)擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負(fù)荷，而減少心肌耗氧量；同時(shí)還可通過(guò)促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，可能通過(guò)這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，有效血藥濃度穩(wěn)定，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結(jié)合率為13%，主要經(jīng)尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與ph無(wú)關(guān)，釋放時(shí)間長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長(zhǎng)。食物對(duì)吸收無(wú)影響。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】30mg*7s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20030417
【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司
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