【藥品名稱】

通用名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片

商品名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片(欣康)

英文名稱：ISOSORBIDE MONONITRATE SUSTAINED RELEASE TABLETS

拼音全碼：DanXiaoSuanYiShanLiZiHuanShiPian(XinKang)

【主要成份】單硝酸異山梨酯。

【成 份】

化學名：1，4；3，6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯

分子式：C6H9NO6

分子量：191.14

【性 狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

【規格型號】40mg*24片

【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情嚴重者，可在每日清晨服2片，若出現頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應保持完整， 用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反應】用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續服用數日后，癥狀可消失。還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛重和暈厥。

【禁 忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴重腦動脈硬化患者禁用。

【注意事項】
1．急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。
2．體位性循環調節障礙時慎用。
3．不用于心絞痛急性發作。

【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥 動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】服用過量可能出現劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請遵醫囑服藥。服用過量治療措施： 1.誘導嘔吐。 2.服活性炭。 3.血壓下降者可抬高腿部，仰臥。

【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量：同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應，可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。

【藥代動力學】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無肝臟首過效應，有效血藥濃度穩定，持續時間長，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結合率為13%，主要經尿中排泄（約為81%），膽汁中也有部分排泄（約為18%）。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%，其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，它們隨膽汁進入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方，有效成分釋放與pH無關，釋放時間長達10小時。緩釋處方中吸收期，作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】40mg*24片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H19991039

【生產企業】魯南貝特制藥有限公司