【藥品名稱】

通用名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片

商品名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片

英文名稱：isosorbide mononitrate sustained-release tablets

【主要成份】單硝酸異山梨酯。

【成 份】

化學名：1，4；3，6-二脫水-d-山梨醇-5-硝酸酯

分子式：c6h9no6

分子量：191.14

【性 狀】薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

【規格型號】40mg*24s

【用法用量】口服。每日清晨服1片，病情嚴重者，可在每日清晨服2片，若出現頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片。

【不良反應】治療初期可能頭疼，持續用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續用藥后消失。

【禁 忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴重腦動脈硬化患者禁用，對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。 2.體位性循環調節障礙時慎用。 3.不用于心絞痛急性發作。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】同時服用5-型磷酸二酯酶抑制劑會加重本品的血管擴張作用，有可能引起嚴重的不良反應，如暈厥和心肌梗死，因此在服用本品期間不可服用5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）。

【藥物過量】服藥過量可能出現劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請遵醫囑服藥。 服藥過量治療措施： 1.誘導嘔吐。 2.服活性炭。 3.血壓下降者可抬高腿部，仰臥。

【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量；同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應，可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。

【藥代動力學】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無肝臟首過效應，有效血藥濃度穩定，持續時間長，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結合率為13%，主要經尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，它們隨膽汁進入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。 本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與ph無關，釋放時間長達10小時。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】鋁塑泡罩膜包裝，24片/盒。

【有 效 期】30 月

【批準文號】國藥準字h20083838

【生產企業】山東魯抗醫藥集團泰安制藥廠