西妥昔單抗注射液(愛必妥)

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愛必妥（西妥昔單抗注射液）是由德國默克雪蘭諾公司生產(chǎn)的獲準(zhǔn)上市的靶向單克隆抗體，主要用于治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。經(jīng)中國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，愛必妥（西妥昔單抗注射液）可單用或與伊立替康聯(lián)用于表皮生長因子（EGF）受體過度表達(dá)的，對以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療中,愛必妥與FOLFOX聯(lián)合應(yīng)用達(dá)到了迄今報道的最高緩解率(81%)，臨床治療效果顯著。

與傳統(tǒng)化療藥物相比，愛必妥（西妥昔單抗注射液）這類分子靶向治療藥物就像是準(zhǔn)確制導(dǎo)的生物導(dǎo)彈，可以準(zhǔn)確打擊腫瘤細(xì)胞而很少傷及正常的細(xì)胞。愛必妥（西妥昔單抗注射液）在作用機(jī)理上也與傳統(tǒng)化療藥物不同，不但沒有傳統(tǒng)化療藥物那樣嚴(yán)重的副作用，而且對于傳統(tǒng)化療藥物，伊立替康耐藥的晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌患者來說，愛必妥（西妥昔單抗注射液）可以取得令人滿意的效果。

愛必妥（西妥昔單抗注射液）的擴(kuò)大適應(yīng)癥已在日本獲準(zhǔn)上市。根據(jù)批準(zhǔn)內(nèi)容，該藥在當(dāng)?shù)乜膳c化療藥物聯(lián)用作為一線療法用于那些具有表皮生長因子受體（EGFR）表達(dá)，不宜進(jìn)行手術(shù)，且攜帶KRAS野生型基因的晚期或復(fù)發(fā)型結(jié)腸直腸癌患者。這次愛必妥獲準(zhǔn)的依據(jù)是一項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明采用愛必妥+Folfiri在延長患者總體生存期方面的效果優(yōu)于單用化學(xué)療法。而且上述聯(lián)合療法可將病情惡化的風(fēng)險降低30%，同時還能增加腫瘤細(xì)胞對藥物的應(yīng)答率。對藥物的高應(yīng)答率意味著愛必妥（西妥昔單抗注射液）能使腫瘤更好地消退，提高臨床治療效果。

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