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國家食藥監局副局長焦紅:將特殊兒童藥開發納入審批

發布時間:2013-03-07 13:12:43|來源:廣濟網上藥店

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全國政協委員、北京兒童心血管診治中心主任劉迎龍表示,兒童用藥難問題很突出,全國政協委員、天津市第一中心醫院教授孫豐源對此也深有同感,他專門提交了解決兒童用藥問題的提案。據了解,目前,我國兒童用藥所面臨的主要問題包括:兒童專用劑型缺乏,藥品說明書中缺少兒童用藥說明或信息不充分,兒童專用藥品研發進展乏力等。

全國政協委員、國家食品藥品監督管理局副局長焦紅表示,下一階段,國家食品藥品監管局將采取一系列措施,鼓勵兒童用藥研發:一方面,鼓勵企業開發適于不同年齡段兒童使用的劑型和規格的藥品。鼓勵在創新藥申報時一并申報兒童劑型和規格。同時,將針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發的創新藥納入特殊審批程序。另一方面,將健全兒童用藥管理的相關制度,完善兒童臨床用藥規范,鼓勵企業積極完善說明書中的兒童用藥信息。

文章由福冠堂新特藥在線(m.baseldya.com)整理發布

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