克唑替尼膠囊(賽可瑞)

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肺癌是全球最常見的致死性惡性腫瘤，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢，其中約85%～90%為NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)。大多數(shù)NSCLC患者就診時(shí)處于不可切除的局部晚期（IIIB期）或遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移（IV期）。那么，克唑替尼膠囊能治療肺癌嗎？

賽可瑞(克唑替尼膠囊)主要成份為克唑替尼。輔料名稱：二氧化硅、微晶纖維素、無水磷酸氫鈣、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。克唑替尼的化學(xué)名為3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺。

克唑替尼為首個(gè)針對(duì)ALK陽性NSCLC開發(fā)的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可抑制c-Met/肝細(xì)胞生長因子受體（HGFR）和間變型淋巴瘤激酶（ALK）及其致癌變異體（如c-Met/HGFR突變體或ALK融合蛋白）的活性，對(duì)發(fā)生c-Met/HGFR基因位點(diǎn)擴(kuò)增或ALK基因位點(diǎn)易位/倒置（如EML4-ALK或NPM-ALK融合變異體）的腫瘤細(xì)胞顯現(xiàn)出強(qiáng)效的選擇性生長抑制活性。在所開展臨床研究中，依據(jù)生物標(biāo)志物檢測選擇ALK陽性NSCLC作為研究人群，觀察到較既往化療有明顯更優(yōu)的客觀緩解率（ORR）和無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）。克唑替尼治療ALK陽性的NSCLC患者獲得了與接受EGFR-TKI的EGFR突變陽性患者相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?jù)此，本品首先于2011年8月26日在美國按加速審批程序獲準(zhǔn)上市。目前，克唑替尼已在47個(gè)國家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。

賽可瑞(克唑替尼膠囊)的功能主治是可用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)主要依據(jù)客觀緩解率（ORR）和無進(jìn)展生存（PFS）證據(jù)，目前尚未獲得本品生存獲益（OS）的證據(jù)。

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