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法羅培南鈉片說明書怎樣?

發布時間:2015-10-07 14:05:04|來源:廣濟網上藥店
法羅培南鈉片(君迪)

法羅培南鈉片(君迪)

客服電話/微信:400-880-7133

聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。

內容要點

【藥品名稱】

通用名稱:法羅培南鈉片

商品名稱:法羅培南鈉片(君迪)

英文名稱:Faropenem Sodium Tablets

拼音全碼:FaLuoPeiNanNaPian(JunDi)

【主要成份】主要成分為法羅培南鈉,其化學名稱為:(5R,6S)-6-[(1R)-1-羥基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氫呋喃-2-基]-4-硫代-1-氮雜二環[3、2、0]庚-2-烯-2-羧酸單鈉2.5水合物。

【成 份】

分子式:C12H14NNaO5S

分子量:307.30

【性 狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后呈類白色至微黃色。

【適應癥/功能主治】由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌等所致的下列感染癥:泌尿系統感染,呼吸系統感染,外耳炎、中耳炎、鼻竇炎,淺表性皮膚感染癥等。

【規格型號】0.2g*12s

【用法用量】 應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下: 1.對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結炎、慢性膿皮病,乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等(淺表性)二次感染,咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎,子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎,眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍,外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等,口服法羅培南鈉片:成人患者通常一次150-200mg(1片),一日3次。 2.對肺炎、肺膿腫,腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等,口服法羅培南鈉片,成人患者通常一次200(1片)-300mg,一日3次。

【不良反應】 1.休克、過敏性樣癥狀。 2.急性腎功能不全。 3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎。 4.皮膚黏膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死(Lyell綜合征)。 5.間質性肺炎。 6.肝功能不全、黃疸。 7.粒細胞缺乏癥。 8.橫紋肌溶解癥。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史者慎用本品。 2.本人或親屬為易于發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應癥狀體質患者慎用本品。 3.經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者(有時會出現維生素K缺乏癥,故需予于充分觀察)慎用本品。 4.服用本品可能發生休克,所以應予于充分診察。 5.本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者,因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化,故應事先只是患者如一旦出現這種癥狀須立即就診,同時中止用藥并采取適當處理措施。

【兒童用藥】本藥對兒童的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】 1.老年患者應從每次150mg劑量開始用藥,并且在充分觀察患者狀態下慎重用藥。 2.由于老年患者發生腹瀉、稀便可能會出現機體狀態惡化,因此一旦出現此類癥狀應了解原因,充分觀察。如果和藥物相關應立即停止用藥,并采取適當措施。 3.老年患者可能發生維生素K缺乏所致出血傾向。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可疑妊娠婦女,除非能夠判斷治療益處超過潛在風險,否則不宜用藥(有關孕婦用藥的安全性尚未確立)。 因本藥可進入乳汁,使用本藥期間避免哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.藥理作用:本品為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。它經由阻止細菌細胞壁合成而顯現抗菌、殺菌作用。對各種青霉素結合蛋白(PBP)具有高親和性,特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭氏陽性菌、需氧性革蘭氏陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭氏陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌,需氧性革蘭氏陰性菌中的檸檬酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強殺菌效力。并顯示對各種細菌產生β-內酰胺酶穩定,對β-內酰胺酶產生菌具有較強抗菌活性。 2.毒理研究:重復給藥毒性: 大鼠和犬連續26周經口給予100、450、2000mg/kg,結果大鼠450mg/kg以上給藥組出現β-球蛋白水平降低,2000mg/kg給藥組出現一過性攝食量減少,γ-GTP值降低等。但即使2000mg/kg組也未見大鼠死亡。在犬450mg/kg以上給藥組中發生紅血球系水平降低。法羅培南鈉對大鼠和犬的無毒性劑量均為100mg/kg。遺傳毒性: Ames試驗、培養細胞基因突變試驗和染色體異常試驗、小鼠微核試驗結果均未發現法羅培南鈉具有致突變性。

【藥代動力學】 1.正常健康成人空腹時單次口服本藥150、300或600mg,約1-1.5小時后分別達到最高血漿濃度2.4、6.2或7.4μg/ml。本藥半減期約為1小時,且與用藥劑量無關。正常健康成人餐后單次口服本藥300mg,發現達到最大血漿濃度時間較空腹用藥時延遲約1小時,最大血漿濃度、半減期及血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)幾乎均未出現差異。 2.本品能進入患者咳痰、拔牙創傷浸出液、皮膚組織、扁桃體組織、上頜竇黏膜組織、女性生殖組織、眼瞼皮下組織和前列腺組織等中。本藥亦可輕度分布進入母乳乳汁。 3.本品以原形吸收,部分以原形自尿排泄,其余經腎中的脫氫肽酶-1(DHP-1)代謝后從尿消除。人血漿及尿中沒有發現具有抗菌活性的法羅培南鈉代謝物。 本品主要經腎排泄。正常健康成人空腹口服本品150、300或600mg后的尿中排泄率(0-24小時)在3.1-6.8%間;最高尿中濃度達到時間為0-2小時,最高尿中濃度值分別是21.7,57.6或151.5μg/ml,但12小時后幾乎已經不能再被檢出。 4.老年患者服用本品半減期會延長。 5.肝功能不全者的半減期與正?;颊邿o明顯區別。腎功能不全者,血漿濃度有所上升且半減期有所延長。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.2g*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20133145

【生產企業】魯南貝特制藥有限公司

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