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安柯瑞有哪些不良反應?
你好!安柯瑞的不良反應如下:
本品的I、II和III期臨床研究資料顯示,在使用過本品的213例受試者中,本品的不良反應為注射局部反應、非感染性發熱、白細胞粒細胞減少和包括寒顫、頭痛、肌痛、乏力在內的流感樣癥狀。流感樣癥狀一般持續7~9天后可自行消失,其他不良反應停藥或對癥處理后可恢復。I期臨床試驗15例晚期復發難治
腫瘤受試者中,男性8例,女性7例,年齡范圍28~75歲,主要不良反應為局部反應(5/15),按NCI毒性分級,I級(4/5)、Ⅲ級(1/5);流感樣癥狀(3/15),均為I/II級。II期臨床試驗106例晚期復發或難治
腫瘤受試者中,男性71例,女性35例,年齡18~78歲,主要不良反應為發熱(19/106),其中,I/II級(18/19)、III級(1/19);局部反應(31/106),均為I/II級;流感樣癥狀(16/106),均為I/II級。Ⅲ期臨床試驗160例頭頸部鱗癌化療初治受試者中,男性126例,女性34例,年齡24~77歲。接受本品注射的92例受試者中主要不良反應為發熱(42/92),其中,I/II級(37/42)、Ⅲ級(5/42);局部反應(26/92),均為I/II級;流感樣癥狀(9/92),均為I/II級。另外,本品有可能增加化療藥物對白細胞的抑制作用,但對癥處理后可恢復正常。
國外類似藥物臨床研究表明,復制型腺病毒局部瘤內注射聯合5-FU加順鉑治療復發難治性頭頸部
腫瘤的37例患者中,53%(20/37)出現局部注射疼痛,大多數病人為I/II級,持續時間一般小于24小時。有1例病人因為局部 疼痛停止治療。少數病人出現流感樣癥狀,包括發熱34%(12/37),乏力47%(17/37)和/或寒戰24%(9/37)。另外,不能除外與該治療有關的Ⅲ或IV級不良反應有注射部位疼痛16%、粘膜病變8%、暈厥5%、腎功能衰竭5%、面部水腫5%和食欲不振3%。
根據國外腺病毒生物治療的文獻報道,5型腺病毒注射后可能的不良反應還有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、支氣管炎、胃腸炎、肝炎、膀胱炎和結膜炎,一般為自限性,停藥后可自行恢復。