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由牛津大學糖尿病試驗團隊和杜克大學臨床研究中心牽頭實施的“評估2型糖尿病口服藥物西格列汀心血管安全性的臨床研究”(TECOS)結果日前在美國公布，研究結果證實西格列汀(降糖藥物)不增加心血管疾病的風險及因心衰住院的風險。相關數據已在線發表于最新一期《新英格蘭醫學雜志》，并在第75屆美國糖尿病學會年會上同步揭曉。
TECOS是一項隨機，雙盲，安慰劑對照試驗，由默沙東申辦，牛津大學糖尿病試驗團隊和杜克大學臨床研究中心牽頭實施。患者入組始于2008年，直至2012年，研究隨機入組了來自38個國家總計14735位的2型糖尿病患者，平均隨訪期為三年(最長隨訪近六年)。
本研究為進行常規治療的兩組2型糖尿病患者分別加入西格列汀和安慰劑，在血糖控制相近的條件下評估其心血管安全性。結果顯示，加入西格列汀的治療方案較之安慰劑組不增加心血管相關死亡、非致死性心梗、非致死性中風或不穩定性心絞痛致住院等發生風險，同時也不增加因心衰住院風險和不增加全因死亡。
據了解，本次試驗入組的亞洲人數約占試驗總人數的1/5(3265人)，包括中國患者。亞洲糖尿病學會副主席楊文英曾表示，中國成人糖尿病患者數量超過1.1億，TECOS研究結果不僅對于西格列汀本身具有里程碑意義，更是中國2型糖尿病患者的福音。
解放軍總醫院內分泌科主任母義明指出，2002年中國糖尿病患病率是4.8%，2010年達到11.6%，患病率增加了一倍多，這說明中國目前不僅是全球糖尿病人最多的一個國家，且病患人數進展速度可能也是最快的之一。前幾年許多發達國家如美國都是7%-8%，已經達到了所謂的“平臺期”，但是中國依然在迅猛增加。所以目前為止，中國面臨的糖尿病壓力非常大。
“控制糖尿病的目的之一，就是預防心血管疾病。目前降糖藥可能會引起心血管風險，我們要做的就是評估和降低降糖藥物對心血管的不利影響。”母義明說，TECOS研究證明使用西列格汀之后，并沒有發現任何原因的心血管的疾病或事件的發生，其中包括因心衰住院風險也沒有增加。所以這項研究最大的意義，證明西格列汀是非常安全、有效的藥，對2型糖尿病患者在用藥選擇方面提供了一個更加可靠的依據。
