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【注意事項】1、使用本品時,為防止出現耐藥菌,原則上應確定細菌敏感性,給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限。2、使用本品時應遵守規定的用法與用量,給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項2)。3、以下患者應慎重給藥:(1)高度腎功能不全患者(由于持續保持較高血藥濃度,應減少給藥劑量或延長給藥間隔)(參見藥代動力學);(2)有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者;(3)老年患者(參見老年用藥)。4、其他注意事項:(1)在動物實驗中(幼鼠及幼犬)發現關節異常;(2)在動物實驗中(猴),長期(52周)給藥在眼部(視網膜、色素上皮)發現ulifloxacin的蓄積;(3)在無酸癥等胃酸持續保持顯著較低的患者中,由于胃內pH值的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。
【兒童用藥】對本品在出生時體重偏輕兒,新生兒,嬰兒,幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立,不得用藥(參見其他注意事項)。
【老年患者用藥】在老年患者的藥代動力學試驗中,發現藥物的半減期延長,可能使藥物在血液中持續保持較高的濃度,故應慎重給藥,減少給藥劑量或間隔給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。2、哺乳期婦女最好不使用本品,如果必須服用,應停止哺乳。(據報道,在大鼠動物實驗中,本品可進入乳汁)。
作用機制是以高濃度進入細菌體內,抑制DNA螺旋酶的活性而發揮殺菌作用。2.毒理研究(1)遺傳毒性:本品細菌回復突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗及小鼠微核試驗結果均為陰性。(2)生殖毒性:兔胎兒器官形成期試驗中,本品劑量100mg/kg未發現致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期給藥劑量1000mg/kg,圍產期、哺乳期給藥劑量300mg/kg對動物的生殖未見明顯影響。
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