卡巴膽堿注射液(卡米可林)

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方法名稱：卡巴膽堿注射液原料藥—卡巴膽堿注射液的測定—非水滴定法

應(yīng)用范圍：該方法采用滴定法測定卡巴膽堿注射液原料藥中卡巴膽堿注射液的含量。

該方法適用于卡巴膽堿注射液原料藥。

方法原理：供試品加冰醋酸與醋酸汞試液，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，根據(jù)滴定液使用量，計算卡巴膽堿注射液的含量。

試劑：1.冰醋酸

2.醋酸汞試液

3.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

4.結(jié)晶紫指示液

5.基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備：精密稱取供試品約0.15g，加冰醋酸10mL與醋酸汞試液10mL，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于18.27mg的C6H15ClN2O2。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一?！熬芰咳　毕抵噶咳◇w積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

試樣制備：1.醋酸汞試液

取醋酸汞5g，研細，加溫?zé)岬谋姿崾谷芙獬?00mL。本液應(yīng)置棕色瓶內(nèi)，密閉保存。

2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙酰化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。

標定：取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

3.結(jié)晶紫指示液

取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步驟：精密稱取供試品約0.15g，加冰醋酸10mL與醋酸汞試液10mL，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于18.27mg的C6H15ClN2O2。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一?！熬芰咳　毕抵噶咳◇w積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

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