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已經接受靜脈注射給與催產藥物的患者,僅在特殊情況下并謹慎使用前列腺素E2,因為前列腺素可增強催產藥物的藥效。若兩種藥物同時使用或連續使用,應仔細監測患者子宮活動,防止子宮收縮過度的發生。不建議使用催產藥物的患者同時使用本品。
藥理研究表明,地諾前列酮栓作用于子宮平滑肌的β2受體,從而抑制子宮平滑肌的收縮頻率和強度,是一種口服、肌肉和靜脈注射均有效延長妊娠,阻止早產的藥物。
致癌、致畸、對生育力的影響:
每日大鼠口服地諾前列酮栓1mg/kg,10mg/kg和150mg/kg共82周,各劑量組均見有良性和惡性腫瘤,由于在治療組和對照組之間無明顯差異并且無劑量相關性趨向,因此推斷無致癌跡象。
在大鼠與家兔的繁殖研究中,結果顯示地諾前列酮栓對繁殖力沒有影響。
據報道,用大鼠和家兔進行繁殖研究,以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,給動物(動物以藥粒給藥),以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍,即10與100mg/kg,給予動物,研究結果顯示地諾前列酮栓對繁殖力和胎兒沒有影響。
以單劑量靜脈1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,給予妊娠15-21天的動物,對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量,不會引起胎兒立即死亡。尚沒有地諾前列酮栓對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究,因此,本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將地諾前列酮栓給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲,顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是,雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影響來自地諾前列酮栓,但不能排除這種可能性。因此,只能在明確適應癥時使用地諾前列酮栓。某些研究表明,妊娠36周前出生的嬰兒,占全部出生嬰兒的不到10%,卻占圍產期死亡數的75%及所有神經性殘疾嬰兒的一半。有關資料證明在整個妊娠期之前任何時間出生的嬰兒比在整個妊娠期滿時或期滿后出生總人口的嬰兒發生神經性或其他殘疾的可能性更高。
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