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在評價泰索治療晚期卵巢癌,乳腺癌或非小細胞肺癌的安全性和療效的8個臨床研究中,有2228例患者使用了泰素,在乳腺癌輔助治療研究中,有1570例患者在隨機分組后使用了泰素,在這3798例患者中,有649例(17%)≥65歲,其中49例(1%)≥75歲。在大多數(shù)研究中,重度骨髓抑制在老年患者中更常見,在一些研究中,重度神經(jīng)病變在老年患者中更常見。在2項非小細胞肺癌臨床研究中,用泰素治療的老年患者心血管事件的發(fā)生率較高。老年患者和年輕患者中的療效估計值似乎相仿;但是由于所研究的老年患者人數(shù)較少,所以不能可靠地得出相對療效。在一項卵巢癌一線治療研究中,老年患者的中位生存率比年輕患者低,但沒有其他療效參數(shù)說明年輕患者組比較好。下表列出了臨床試驗中不同年齡患者發(fā)生Ⅳ級中性粒細胞減少癥和嚴重神經(jīng)毒性的發(fā)生頻率。
尚無用于治療泰素過量的藥物。用藥過量時最主要的可預(yù)測的并發(fā)癥包括骨髓抑制,外周神經(jīng)毒性及粘膜炎。
兒童患者使用泰素過量可能會導(dǎo)致急性酒精中毒(可能與接受過多的含有乙醇的泰素溶酶有關(guān))。
臨床應(yīng)用時注意事項:
治療前應(yīng)先采用腎上腺皮質(zhì)類激素(如地塞米松)、苯海拉明和H2受體拮抗劑(如西咪替丁或雷尼替丁)治療(見劑量和用法)。以需要救治的呼吸困難和低血壓,血管神經(jīng)性水腫,和全身性蕁麻疹為特征的嚴重過敏性反應(yīng)的發(fā)生率占接受泰素治療患者的2%。這些反應(yīng)可能是通過組胺的作用引起的。在參與I期試驗的一例肺癌患者產(chǎn)生其中的一種過敏反應(yīng)而致死。該患者未曾接受事先的預(yù)防性用藥,在泰素首次治療過程中沒有發(fā)生意外,該療程共用泰素190mg/㎡滴注3小時,當泰素的第二個療程開始的幾分鐘內(nèi),該患者發(fā)生嚴重的低血壓反應(yīng)并死亡。凡有過對泰素嚴重過敏反應(yīng)者禁用此藥。
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