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在評價泰索治療晚期卵巢癌,乳腺癌或非小細胞肺癌的安全性和療效的8個臨床研究中,有2228例患者使用了泰素,在乳腺癌輔助治療研究中,有1570例患者在隨機分組后使用了泰素,在這3798例患者中,有649例(17%)≥65歲,其中49例(1%)≥75歲。在大多數研究中,重度骨髓抑制在老年患者中更常見,在一些研究中,重度神經病變在老年患者中更常見。在2項非小細胞肺癌臨床研究中,用泰素治療的老年患者心血管事件的發生率較高。老年患者和年輕患者中的療效估計值似乎相仿;但是由于所研究的老年患者人數較少,所以不能可靠地得出相對療效。在一項卵巢癌一線治療研究中,老年患者的中位生存率比年輕患者低,但沒有其他療效參數說明年輕患者組比較好。下表列出了臨床試驗中不同年齡患者發生Ⅳ級中性粒細胞減少癥和嚴重神經毒性的發生頻率。
尚無用于治療泰素過量的藥物。用藥過量時最主要的可預測的并發癥包括骨髓抑制,外周神經毒性及粘膜炎。
兒童患者使用泰素過量可能會導致急性酒精中毒(可能與接受過多的含有乙醇的泰素溶酶有關)。
臨床應用時注意事項:
治療前應先采用腎上腺皮質類激素(如地塞米松)、苯海拉明和H2受體拮抗劑(如西咪替丁或雷尼替丁)治療(見劑量和用法)。以需要救治的呼吸困難和低血壓,血管神經性水腫,和全身性蕁麻疹為特征的嚴重過敏性反應的發生率占接受泰素治療患者的2%。這些反應可能是通過組胺的作用引起的。在參與I期試驗的一例肺癌患者產生其中的一種過敏反應而致死。該患者未曾接受事先的預防性用藥,在泰素首次治療過程中沒有發生意外,該療程共用泰素190mg/㎡滴注3小時,當泰素的第二個療程開始的幾分鐘內,該患者發生嚴重的低血壓反應并死亡。凡有過對泰素嚴重過敏反應者禁用此藥。
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