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【鑒別】(1)取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水5ml,振搖,濾過,取慮液,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(yīng)。(2)取本品的內(nèi)容物適量,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應(yīng)。(3)取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振搖,濾過,取濾液,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(4)、(6)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
【含量測定】取裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸甲氯芬酯0.5g),置蒸餾瓶中,加水300ml,小心沿壁加入40%氫氧化鈉溶液50ml,使成一液層。連續(xù)蒸餾裝置,另取4%硼酸溶液40ml作為吸收液,加入甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,輕輕轉(zhuǎn)動蒸餾瓶使溶液混合均勻,加熱蒸餾,待蒸餾完全后,吸收液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于29.42mg的C12H16ClNO3.HCl。
【類別】同鹽酸甲氯芬酯。
【藥品別名】本品主要成分為鹽酸甲氯芬酯,其化學(xué)名稱為:2-(二甲基氨基)乙基對氯苯氧基乙酸酯鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為:C12H16ClNO3·HCl分子量:294.18
【藥理毒理】本品能促進(jìn)腦細(xì)胞的氧化還原代謝,增加對糖類的利用,對中樞抑制患者有興奮作用。
【適應(yīng)癥】用于腦出血,腦手術(shù),腦外傷,腦動脈硬化等引起的意識障礙,昏迷。亦可用于老年性癡呆、慢性記憶障礙、抑郁癥、酒精中毒、新生兒缺氧癥、小兒智力發(fā)育障礙及兒童遺尿癥等。
【用法用量】口服,成人一次0.1~0.2g,一日3次,至少服用1周。兒童一次0.1g,一日3次,至少服用1周。
【不良反應(yīng)】胃部不適、興奮、失眠、倦怠、頭痛。
【禁忌癥】精神過度興奮、錐體外系癥狀患者及對本品過敏者。
【注意事項】高血壓患者,運動員慎用。
【藥物過量】中毒癥狀:焦慮不安、活動增多、共濟(jì)失調(diào)、驚厥,可引起心悸、心率加快、血壓升高。處理:洗胃、5%葡萄糖氯化鈉注射液靜脈滴注,并給予相應(yīng)的對癥治療及支持療法。
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