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復(fù)方紅豆杉是一種新的抗有絲分裂的中藥制劑。體內(nèi)外研究證實(shí)它對(duì)多種
腫瘤有效。而復(fù)方紅豆杉在中晚期惡性
腫瘤中的作用報(bào)道甚少。通過對(duì)112例中晚期
肺癌患者應(yīng)用復(fù)方紅豆杉抗
腫瘤治療,旨在觀察復(fù)方紅豆杉對(duì)中晚期
肺癌患者的臨床療效以及對(duì)其生活質(zhì)量的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。
資料與方法:
一般資料:本組共112例,均屬中晚期
肺癌,不適合手術(shù)或拒絕手術(shù)及術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移患者,有臨床可觀察指標(biāo),均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)。本組中男88例,女24例,年齡38~78歲,中位年齡52歲。Karnofsky行為狀態(tài)評(píng)分(Karnof-skyperfo~statue,KPS)均≥加分,平均62分。病理類型:肺鱗癌60例、腺癌34例、腺鱗癌12例、小細(xì)胞未分化癌6例。根據(jù)國(guó)際抗癌聯(lián)盟(UICC)1997的肺癌臨床分期:Ⅱ期12例、ⅢA期56例、ⅢB期36例、Ⅳ期8例。轉(zhuǎn)移情況:肺癌鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移42例,肺癌伴肺內(nèi)、縱隔、胸膜轉(zhuǎn)移44例,肺癌肝轉(zhuǎn)移4例,肺癌骨轉(zhuǎn)移6例。
治療方法:復(fù)方紅豆杉0.6g/次,3次/d,飯后服。連服21d,休息7d,28d為1個(gè)周期,共2~l1個(gè)周期。
觀察指標(biāo):治療前后檢查三大常規(guī)、肝腎功能、心電圖、腹部B超、胸片、CT等。治療過程中每周查血常規(guī)1次,詳細(xì)記錄KPS、體重、癥狀及體征變化和各系統(tǒng)毒副反應(yīng)。
評(píng)價(jià)指標(biāo):療效判定采用WHO可測(cè)量病灶的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià),毒副反應(yīng)采用WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解率(cR率)指完全緩解的病例數(shù)(CaR)占可評(píng)價(jià)的治療總例數(shù)的百分比,部分緩解率(PR率)指部分緩解的病例數(shù)(PR)占可評(píng)價(jià)的治療總例數(shù)的百分比,有效率(CR+PR率)指完全緩解加部分緩解的病例數(shù)占可評(píng)價(jià)的治療總例數(shù)的百分比,臨床獲益率指CR+PR+NC的病例數(shù)占可評(píng)價(jià)的治療總例數(shù)的百分比(NC是指無變化)。緩解期是指從治療后出現(xiàn)療效到進(jìn)展的間期,生存期是指從治療開始到死亡的間期。
結(jié)果:
臨床療效:
全部患者經(jīng)治療后,完全緩解2例,部分緩解44例,無變化56例,進(jìn)展1O例;有效(CR+PR)46例,臨床獲益(CR+PR+NC)102例;CR率1.8%,PR率39.3%,有效率41.1%,臨床獲益率91.1%。中位緩解期為6.5個(gè)月(3~25月),中位生存期為9個(gè)月(4~36月)。
臨床癥狀:
治療結(jié)果表明,復(fù)方紅豆杉對(duì)中晚期肺癌的臨床癥狀均有改善作用。
癌痛緩解程度:
治療結(jié)果表明,復(fù)方紅豆杉能有效地緩解中晚期肺癌的疼痛。輕度疼痛緩解率100%,中度疼痛緩解率83.92%,重度疼痛緩解率75%,總緩解率88.66%。
生活質(zhì)量:
全組治療前KtX3平均62分,治療后平均85分。KPS提高4o分占4.3%,30分占12.9%,20分占17.1%,10分占4o%。體重增加者占74.3%。
毒副反應(yīng):
僅少數(shù)患者有輕微的胃腸道癥狀,所有患者均未發(fā)生Ⅱ~Ⅳ度毒副反應(yīng)。
復(fù)方紅豆杉為中藥復(fù)方制劑,由紅豆杉、甘蘋組成,其主要活性成分為紫杉醇、巴卡汀Ⅲ、RO、Rb1、Rg1和三萜皂甙等,抗癌活性最強(qiáng),作用機(jī)制及靶位點(diǎn)聯(lián)合狀態(tài)的微管,能促進(jìn)微管裝配,抑制其解聚,從而抑制紡垂體功能使細(xì)胞有絲分裂停滯。迄今為止已發(fā)現(xiàn)紫杉醇能誘導(dǎo)多種腫瘤的凋亡,包括卵巢癌、淋巴瘤、白血病、肺癌、胃腸道癌以及乳腺癌等。細(xì)胞生物學(xué)研究發(fā)現(xiàn),紫杉醇誘導(dǎo)細(xì)胞有絲分裂停滯發(fā)生于G2和M期。Bhalla等報(bào)道紫杉醇能使bcI2MRNA下調(diào)。紫杉醇誘導(dǎo)的bel2磷酸化才是致腫瘤凋亡更重要原因。
本研究提示復(fù)方紅豆杉對(duì)中晚期肺癌的臨床癥狀均有改善作用,其中對(duì)神疲乏力、食欲減退、口干咽燥、失眠盜汗、煩躁、惡心嘔吐、心悸氣短等具有顯著療效;并能有效地緩解中晚期肺癌的疼痛,與文獻(xiàn)報(bào)道相仿。
本研究還顯示中晚期肺癌患者KPS明顯改善,體重增加,這可能與復(fù)方紅豆杉中藥的雙相性作用有關(guān)。本組無1例發(fā)生Ⅱ一Ⅳ度毒副反應(yīng)。這可能一方面與藥物的劑型、用藥途徑、藥物在體內(nèi)作用濃度、時(shí)間、口服吸收方式過程有關(guān)。另一方面
復(fù)方紅豆杉膠囊([url=http://m.baseldya.com/goods/2363.html]http://m.baseldya.com/goods/2363.html[/url])屬復(fù)方中藥制劑,確實(shí)具有復(fù)方中成藥特色:抗癌、抑癌和提高機(jī)體免疫功能的雙相作用,祛邪扶正、通絡(luò)散結(jié)等功效。