塞來昔布膠囊(西樂葆)

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塞來昔布膠囊，塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品。那么，塞來昔布膠囊不良反應(yīng)按發(fā)生率分類是什么？

塞來昔布是具有獨特作用機制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成。

在對照臨床試驗中報告的不良反應(yīng)按發(fā)生率分類為：

1、發(fā)生率>1%，但等于或少于安慰劑組：中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛。胃腸道：便秘、惡心。其他：關(guān)節(jié)痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙癢。

2、發(fā)生率>1%，發(fā)生率高于安慰劑組(括號內(nèi)%為高于安慰劑組的百分數(shù))：中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈。胃腸道：腹痛、腹瀉、消化不良、脹氣、牙齒疾病、嘔吐。呼吸道：支氣管炎、咳嗽、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、上呼吸道感染。其他：意外受傷、過敏加重、流感樣癥狀、外周水腫、皮疹、尿道感染。

在超過3000病人年的臨床研究中，未證實本品與致命的、嚴重的或罕見的不良反應(yīng)有因果關(guān)系。

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