雙氯芬酸鈉腸溶片(扶他林)

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雙氯芬酸鈉腸溶片(風諾)可以緩解類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風性關(guān)節(jié)炎。那么，雙氯芬酸鈉腸溶片(風諾)詳細說明有幾點？

【藥品名稱】

通用名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片

商品名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片(風諾)

英文名稱：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

拼音全碼：ShuangLvFenSuanNaChangRongPian(FengNuo)

【主要成份】本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

【性狀】本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】緩解類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風性關(guān)節(jié)炎；治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎；急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后等。

【規(guī)格型號】25mg*24s*2板

【用法用量】

1.作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100毫克-150毫克。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75-100毫克。通常將每日劑量分2-3次服用。

2.對原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50-150毫克，分次服用。最初劑量應(yīng)是50-150毫克，必要時，可在若干個月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達到最大劑量200毫克/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。

【不良反應(yīng)】

1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。

2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(GPT)升高。

3.少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律失常、耳鳴等。

4.罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。

5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重。

【禁忌】

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者。

2.消化道潰瘍患者。

【注意事項】

1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。

2.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。4.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。5.與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。6.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。7.本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。8.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。12.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【藥物過量】藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進行支持治療和對癥治療。

【藥理毒理】本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

【藥代動力學】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。長期應(yīng)用無蓄積作用。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】藥品包裝用鋁箔，聚氯乙烯固體藥用硬片，24粒/板*2板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H22024680

【生產(chǎn)企業(yè)】吉林濟邦藥業(yè)有限公司

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