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作為一名理性的消費者,在購買任何產品之前都應先閱讀其詳細的說明書,以確保其用藥是否安全,那么雙氯芬酸鈉腸溶片的說明書有哪些內容?
【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
商品名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
英文名稱:DiclofanacSodiumTablets
拼音全碼:ShuangLvFenSuanNaChangRongPian
【主要成份】雙氯芬酸。
【成份】
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
【性狀】本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】用于:1、緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀;2、治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等;3、急性的輕、中度疼痛如:手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等;4、對成人和兒童的發熱有解熱作用。
【規格型號】25mg*100s
【用法用量】
1、成人常用量:①關節炎,一日75~150mg,分3次服,療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小時1次。
2、小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。
【不良反應】
1、胃腸反應:為最常見的不良反應,約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔;
2、神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;
3、引起浮腫、少尿,電解質紊亂等不良反應,輕者停藥并相應治療后可消失;
4、其他少見的有血清轉氨酶一過性升高,極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復。
【禁忌】對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。
【注意事項】
1、有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。
2、本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。
【老年患者用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲蝶呤的排泄。因此,與這些藥合用時應特別謹慎。
【藥物過量】藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。
【藥理毒理】雙氯芬酸是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機制為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸轉化前列腺素。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂(三酰甘油)結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。
【藥代動力學】本品口服吸收快,血漿蛋白結合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
【貯藏】遮光,密閉。
【包裝】100粒/瓶。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H41024221
【生產企業】白云山湯陰東泰藥業有限責任公司
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