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塞來昔布膠囊的臨床藥理如何?(的臨床藥理及臨床應用.doc)

發布時間:2022-03-08 07:13:13|來源:廣濟網上藥店
塞來昔布膠囊(西樂葆)

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塞來昔布膠囊免疫系統疾病的不良反應是病毒感染、念珠菌病、生殖系統念珠菌病、中耳炎。那么,塞來昔布膠囊的臨床藥理如何?下面讓小編為你介紹吧。

塞來昔布膠囊的臨床藥理是:

血小板:在健康志愿者的臨床試驗中,本品單劑量最高達800mg和多劑量600mg每日兩次,最長達7天(高于推薦的治療劑量),對血小板聚集的減少或出血時間的延長沒有影響。因為沒有對血小板的作用,本品不能作為阿司匹林的替代品用于預防心血管疾病。本品對血小板是否有任何作用可能增加與本品有關的嚴重心血管血栓性不良事件風險,尚不清楚。

液體儲留:通過在腎髓質亨利氏袢的升襻、以及可能的遠端腎單位其他段增加重吸收,抑制PGE2合成可能導致水鈉潴留。在集合管中,PGE2通過抵消抗利尿激素的作用抑制水的重吸收。

致癌作用,誘導突變,生殖損害:塞來昔布在大鼠口服劑量高達200mg/kg(雄性)和10mg/kg(雌性)時(按曲線下面積AUC0-24計,暴露劑量與臨床劑量約200mg每日兩次的2-4倍相當),或在小鼠口服劑量高達25mg/kg(雄性)和50mg/kg(雌性)時(按AUC0-24計,暴露劑量與臨床劑量約200mg每日兩次相當)服用兩年,未發現有致癌作用。

塞來昔布在中華倉鼠卵巢(CHO)細胞中進行的艾姆斯(Ames)實驗和突變實驗中,未見有誘導突變的作用。在CHO細胞中進行的染色體畸變實驗和在大鼠體內骨髓中進行的微核實驗中,未見有基因突變的作用。

塞來昔布在口服劑量高達600mg/kg/日時,對雄性和雌性大鼠的生殖功能沒有損害(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的11倍相當)。

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