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江蘇恒瑞醫藥有限公司是非布司他片,有效期為24個月。那么,非布司他片的藥代動力學是什么呢?
非布司他片的藥代動力學是:
在健康受試者中,10~120mg非布司他最大血漿濃度在劑量范圍內,單次和多次給藥。(Cmax)和AUC劑量相關性增加。每24小時給予治療劑量時,體內無積累。非布司他終末消除半衰期(t1/2)約為5~8小時。非布司他在痛風高尿酸血癥患者中的藥代動力學參數與健康受試者相似。
1.吸收:口服給藥后,非布司他的放射性標記吸收率至少為49%(根據尿液中總回收的放射性標記)。服藥后1~1.最大血漿濃度可在5小時內達到。多次口服非布司他40mg/d或80mg/d,40mg/d的Cmax是1.6±0.6μg/mL(N=30),80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL(N=227)。非布司他片的絕對生物利用尚未研究。
2.分布:非布司他平均表觀穩態分布容積(Vss/F)大約是50L(CV約40%)。血漿蛋白的結合率約為99.2%(主要與血清蛋白結合),40%mg和80mg血漿蛋白結合率不變。
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