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非布司他片的主要成分是非布佐司他，用于痛風、痛風性關節炎、老年痛風、高尿酸血癥、假痛風性關節炎、痛風石、遺傳性高尿酸血癥。那么，非布司他片的說明書是什么呢？請詳細說明？
非布司他片是處方藥，其詳細說明如下：
本品的主要成分是非布佐司他。
【性狀】本品為白色片劑。
痛風、痛風性關節炎、老年人痛風、高尿酸血癥、假痛風性關節炎、痛風石、遺傳性高尿酸血癥。
非布司他片口服推薦劑量為40mg或80mg.每天一次。非布司他片的起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L).建議劑量增加到80mg.每天一次。給藥時.食物和抗酸劑的影響不需要考慮.特殊人群：肝功能不全者：輕度：.中度肝功能不全(Child-PughA.B)患者不需要調整劑量.重度肝功能不全尚未進行(Child-PughC使用非布司他的療效和安全研究.因此，這類患者應謹慎使用非布司他。腎功能不全者：輕度.中度腎功能不全(Clcr30-89ml/min)患者不需要調整劑量.推薦的非布司他的初始劑量是40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建議劑量增加到80mg.每日一次.尚無嚴重腎功能不全。
虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流感癥狀、痞氣、疼痛、口渴。
【禁忌】本品禁用于接受硫唑嘌呤和硫唑嘌呤治療的患者。
【注意事項】1.在開始應用本產品治療后，可以觀察到痛風發作的增加。這是由于血清尿酸水平的變化，導致尿酸性的沉積。為防止痛風發作，建議同時服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。.本產品[0.74per100P-Y（95%CI0.36-1.37)]患者比給藥別嘌呤醇[0.60per100P-Y（95%CI0.16-1.53)]心血管血栓(心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中風)的相關原因尚不清楚。應對心肌梗死（MI）監測中風的體征和癥狀。.在隨機對照研究中，觀察到轉氨酶水平高于正常上限的3倍給藥本品和別嘌呤醇患者分別增加，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未發現轉氨酶的改善與量效有關。肝功能實驗室分析建議將本品應用于2月和4月，然后定期治療。
治療18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】老年患者不需要調整劑量。據外國文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上學生占受試者總數的16歲%，75歲及以上者占4歲%。與不同年齡組的受試者相比，在有效性和安全性方面沒有明顯的臨床差異，但不排除一些老年患者對該產品更敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他，Cmax、AUC24.年輕受試者(18~40歲）相似。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.非布佐司他在器官生成期口服大鼠和兔子，劑量達到48mg/kg(按體表面積計算，人分別給藥800mg/天40和50倍)，無致畸性。在器官生成期和泌乳期，大鼠在懷孕期間口服藥物，劑量達到48mg/kg（為人給藥80mg/天40倍)，發現新生兒死亡率增加，新生兒體重減輕。.非布佐司是由大鼠乳汁分泌的。非布佐司是否被人類乳汁分泌尚不清楚。由于許多藥物是通過人類乳汁分泌的，哺乳期婦女在給藥時應謹慎。
非布佐司是黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑。雖然產品和通過。XO尚未研究代謝藥物（如膽茶堿、硫嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用，但本產品對XO抑制作用會增加血漿中這些藥物的濃度，從而產生毒性。硫唑嘌呤、硫唑嘌呤或膽茶堿患者禁止使用。
對健康受試者的研究表明，連續服用3000種藥物mg/d非布司他在7天內沒有發現劑量限制性毒性。臨床研究中沒有關于該產品的過度報告。如果患者服用過多，應接受對癥治療和支持治療。
非布佐司是黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸來達到療效。
在健康受試者中，非布佐司他10mg～120mg單劑量或多劑量給藥后，Cmax和AUC劑量依賴性增加。治療劑量每24小時不觀察積累。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期（t1/2）約為5～8小時。
有效期24月。
【批準文號】國藥準字H20130081。
江蘇恒瑞醫藥有限公司。
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