琥珀酸索利那新片(衛(wèi)喜康)

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琥珀酸索利那新片為淺黃色薄膜衣片，刻有公司標(biāo)識(shí)和"150"字樣。主要成份為琥珀酸索利那新。化學(xué)名稱：（3R）-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基（1S）-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2（1H）-羥酸酯單琥珀酸鹽。那么，琥珀酸索利那新片的用法用量有什么呢？

琥珀酸索利那新片用于膀胱過度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。琥珀酸索利那新片口服后，琥珀酸索利那新片最大血漿濃度（Cmax）在3-8小時(shí)后達(dá)到，Tmax與給藥劑量無關(guān)。琥珀酸索利那新片在5-40mg劑量之間，Cmax和曲線下面積（AUC）與給藥劑量成比例增加。琥珀酸索利那新片的絕對(duì)生物利用度約為90%。琥珀酸索利那新片進(jìn)食不影響索利那新的Cmax和AUC。琥珀酸索利那新片的靜脈給藥后表觀分布容積大約為600L。琥珀酸索利那新片很大程度上與血漿蛋白結(jié)合（98%），主要是α1-酸性糖蛋白。

琥珀酸索利那新片是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑，琥珀酸索利那新片對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺。琥珀酸索利那新片中的毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導(dǎo)的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新片通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑制逼尿肌的過度活動(dòng)，從而緩解膀胱過度活動(dòng)癥伴隨的急迫性尿失禁、尿急和尿頻癥狀。琥珀酸索利那新片常規(guī)的安全藥理學(xué)研究、重復(fù)給藥毒性研究、遺傳毒性研究、致癌性研究和生殖毒性研究獲得的臨床前安全性數(shù)據(jù)顯示人類使用沒有特殊危險(xiǎn)。

琥珀酸索利那新片的用法用量：本品的推薦劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時(shí)可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過每日1次5mg。強(qiáng)力的細(xì)胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑或治療劑量的其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時(shí)用藥時(shí)，本品的最大劑量不超過5mg。

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