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在服用藥物之前,大多數(shù)人習慣于閱讀藥物說明書,了解藥物的功能治療、用法、劑量、注意事項等。那么,苯溴馬隆片的說明書是什么呢?
【藥品名稱】
一般名稱:苯溴馬隆片
商品名稱:苯溴馬隆片(立加利仙))
英文名稱:BenzbromaroneTablets
拼音全碼:BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)
【化學名稱:(3,5-二溴-4-(2)羥基苯基-乙基-3-甲酮(苯并呋喃基)。分子式:C17H12Br2O3分子量:424.09
【成份】
化學名:3,5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮
分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.09
【本品為白色或淡黃色結(jié)晶粉,無味,易溶于丙酮和氯仿,微溶于乙醇,不溶于水。熔點151℃。
【原發(fā)性高尿酸血癥、痛風性關(guān)節(jié)炎間歇期、痛風結(jié)節(jié)腫等。
【規(guī)格型號】50mg*10s
【成年人每次口服50次mg(一片),每天一次,早餐后服用。用藥1-在后續(xù)治療中,成人和14歲以上的年輕人每天檢查血清尿酸濃度3周-100mg(1-2片),或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng):惡心和腹部不適。
2.引起腎結(jié)石和腎絞痛。
3.急性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。
4.罕見發(fā)熱、皮疹、肝腎功能損傷。
【禁忌】
1.對本品中的任何成分過敏。
2.中至重度腎功能損傷者(腎小球濾過率低于20ml/min)腎結(jié)石患者。
3.禁止孕婦、孕婦和哺乳期婦女。
【注意事項】
1.痛風急性發(fā)作期不能服用,因為在治療初期,隨著組織中尿酸的溶解,疾病可能會加重。
2.為避免治療初期痛風急性發(fā)作,建議秋水仙堿或抗炎藥合用。
3.在治療過程中,需要大量飲用水來增加尿量(治療初期飲用水量不少于1).5—2升).避免尿酸過多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測量尿液的pH值。為促進尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或檸檬酸合劑,注意酸堿平衡。患者尿液pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5—6.8之間。
4.開始治療時尿酸隨尿排出,所以此時用藥量要小(初始劑量)。
【本產(chǎn)品尚未研究兒童用藥的安全性和有效性,因此不建議兒童使用。
【老年患者用藥】老年人一般生理功能下降,應(yīng)減少用藥或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期患者因人類臨床經(jīng)驗和動物實驗結(jié)果沒有偏差而被禁2..目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳,哺乳期患者禁止。
【由于水楊酸鹽和苯磺唑酮,苯溴馬隆能促進尿酸排泄。
【藥物過量現(xiàn)在已知不會有中毒。服用大量產(chǎn)品后,應(yīng)采取治療措施,防止進一步被體內(nèi)吸收,加速體外排出。如果服用了大量產(chǎn)品,應(yīng)立即向醫(yī)生報告。醫(yī)生將根據(jù)中毒程度采取必要措施。
【藥理毒理學本產(chǎn)品是苯并呋喃衍生物。為了促進尿酸排泄,其作用機制主要是抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血液中尿酸的濃度。毒理學研究:據(jù)報道,[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發(fā)生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用,但對人體干細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據(jù)10年的治療經(jīng)驗認為,本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應(yīng)用。
【藥代動力學】口服易吸收,代謝物有效,服藥后24小時血液尿酸為服藥前66.5%。4~6h血藥濃度達到峰值。本品在肝臟中鹵化為苯塞隆和澳苯塞隆,部分與葡萄糖醛酸結(jié)合,主要通過腸道排泄,少數(shù)通過腎臟排泄。
【儲存遮光,密封保存。
【鋁塑包裝,10片/板*1板/盒。
【有效期】60月
【批準文號】國藥準字J20090012
【生產(chǎn)企業(yè)】HEUMANNPHARMA(德國)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分包)
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