雙醋瑞因膠囊(安必丁)

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為了大家的健康，請?jiān)谑褂盟幬锴白屑?xì)閱讀說明書的內(nèi)容，仔細(xì)閱讀相關(guān)注意事項(xiàng)，咨詢藥師，注意用藥安全。那么，雙醋瑞因膠囊的說明書是什么呢？

藥名

一般名稱：雙醋瑞因膠囊

商品名稱:雙醋瑞因膠囊(安必丁)

英文名稱：DiacereinCapsules

拼音全碼：ShuangCuRuiYinJiaoNang(AnBiDing)

雙醋瑞因。

【成份】

化學(xué)名：4，5－二乙酰－9，10－二氫－9，10－二氧－2－蒽羧酸。

分子式：C19H12O8

分子量：368.3

本品為硬膠囊，內(nèi)容為黃色顆粒。

用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病(骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病)。

【規(guī)格型號】50mg*10s

【用法用量】長期治療（不短于3個(gè)月）：每日1-兩次，每次1粒，飯后服用。由于服用這種藥物的第一個(gè)2周可能會引起輕度腹瀉，建議在治療的第一個(gè)4周每天1粒，晚餐后口服?；颊哌m應(yīng)藥物后，劑量應(yīng)增加至每天2次，飯后口服。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)療效確定治療時(shí)間，但療程不應(yīng)少于3個(gè)月。在臨床試驗(yàn)中，患者已連續(xù)服用該產(chǎn)品2年，無任何安全問題。如果其他藥物需要長期治療，應(yīng)每6個(gè)月進(jìn)行一次全面的血液和尿液測試，包括肝生化酶。由于該產(chǎn)品起效緩慢（治療后2次）-4周顯效)和良好的胃腸道耐受性，建議給藥第一次2-4周可與其他止痛藥或非甾體抗炎藥聯(lián)合使用。

輕度腹瀉是本藥治療中最常見的副作用(發(fā)病率約為7％），通常發(fā)生在治療后的頭幾天，大多數(shù)情況下會隨著持續(xù)治療而自動消失。上腹痛的發(fā)生率為3-5％，惡心或嘔吐少于1％。偶爾服用本藥會導(dǎo)致尿色變黃，這是本品的特點(diǎn)，沒有臨床意義。

禁忌本產(chǎn)品不能用于已知對雙醋瑞因過敏或有鍶衍生物過敏史的患者。對于腸道不適（特別是過敏性結(jié)腸）的患者，必須考慮使用該藥物的好處和相對風(fēng)險(xiǎn)。

【注意事項(xiàng)】腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學(xué)，建議在這種情況下(肌酐清除率)＜30ml/min）減少劑量。飯后服用雙醋瑞因可提高其吸收率（約24%）；另一方面，嚴(yán)重營養(yǎng)不良會降低雙醋瑞因的生物利用率。副作用（如加速腸道轉(zhuǎn)移）的發(fā)生率直接關(guān)系到未吸收的雙醋瑞因的數(shù)量。當(dāng)禁食或少量食物時(shí)，服用本產(chǎn)品會增加副作用的發(fā)生率。瀉藥不應(yīng)與安必丁一起服用。

15歲以下兒童不能使用兒童用藥，因?yàn)檫@個(gè)年齡組沒有進(jìn)行任何臨床試驗(yàn)。

70歲以上，伴有嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率10-30mL/分鐘）的老年患者，須劑量減半。

孕婦和哺乳期婦女雖然動物實(shí)驗(yàn)沒有顯示該產(chǎn)品對生殖或胎兒有毒，但該藥物在懷孕期間不應(yīng)服用。同時(shí)，哺乳期婦女不應(yīng)服用該藥物，因?yàn)橛猩倭康碾p醋瑞因衍生物進(jìn)入母乳。

【藥物相互作用】服用改善腸道轉(zhuǎn)移和(或)腸道內(nèi)容物性質(zhì)的藥物時(shí)，禁止服用本藥。為了提高雙醋瑞因的生物利用率，應(yīng)避免同時(shí)服用含氫氧化鋁和(或)氫氧化鎂的藥物。服用雙醋瑞因后，由于抗生素和化學(xué)療法會影響腸道菌群，抗生素和化學(xué)療法會增加患小腸結(jié)腸炎的可能性。

意外或自發(fā)過量服用安必丁會導(dǎo)致腹瀉。沒有特殊的解決方案。如果腹瀉持續(xù)下去，請去看醫(yī)生。在緊急治療中，反復(fù)檢測體內(nèi)的水和電解質(zhì)平衡。

本品為骨關(guān)節(jié)炎IL-1的重要抑制劑。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本產(chǎn)品可誘導(dǎo)軟骨生成、止痛、抗炎、退熱；不抑制前列腺素合成；延緩骨關(guān)節(jié)炎進(jìn)程。毒理學(xué)研究：小鼠和大鼠的最大耐受性超過190和410倍，狗的最大耐受性超過600倍（體表面積）亞急性、慢性和胎兒毒性試驗(yàn)、生育力試驗(yàn)、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗(yàn)、癌癥和致畸試驗(yàn)表明該藥物具有良好的安全性。

【藥代動力學(xué)】在動物和人體內(nèi)，口服安必丁在進(jìn)入體循環(huán)前通過脫乙酰基作用成為活性代謝物大黃酸。健康成年人口服藥物的高峰期約為2.血漿蛋白結(jié)合率大于99小時(shí)％，半衰期約為4.安必丁表觀生物利用2小時(shí)35小時(shí)％-56％。代謝物大黃酸主要通過腎臟排泄，少數(shù)也通過膽汁排泄。

密封，15-25℃。

鋁塑板包裝。10粒/板，1板/盒。

36月【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20010431

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20100150

生產(chǎn)企業(yè)TRBPharmaS.A.(阿根廷)(昆明積大制藥有限公司分包)

看了以上介紹，相信大家對這個(gè)產(chǎn)品有了一定的了解，希望對大家有所幫助。如有疑問，請咨詢在線專家。

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