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為了大家的健康,請在使用藥物前仔細閱讀說明書的內容,仔細閱讀相關注意事項,咨詢藥師,注意用藥安全。那么,雙醋瑞因膠囊的說明書是什么呢?
藥名
一般名稱:雙醋瑞因膠囊
商品名稱:雙醋瑞因膠囊(安必丁)
英文名稱:DiacereinCapsules
拼音全碼:ShuangCuRuiYinJiaoNang(AnBiDing)
雙醋瑞因。
【成份】
化學名:4,5-二乙酰-9,10-二氫-9,10-二氧-2-蒽羧酸。
分子式:C19H12O8
分子量:368.3
本品為硬膠囊,內容為黃色顆粒。
用于治療退行性關節疾病(骨關節炎及相關疾病)。
【規格型號】50mg*10s
【用法用量】長期治療(不短于3個月):每日1-兩次,每次1粒,飯后服用。由于服用這種藥物的第一個2周可能會引起輕度腹瀉,建議在治療的第一個4周每天1粒,晚餐后口服。患者適應藥物后,劑量應增加至每天2次,飯后口服。醫生應根據療效確定治療時間,但療程不應少于3個月。在臨床試驗中,患者已連續服用該產品2年,無任何安全問題。如果其他藥物需要長期治療,應每6個月進行一次全面的血液和尿液測試,包括肝生化酶。由于該產品起效緩慢(治療后2次)-4周顯效)和良好的胃腸道耐受性,建議給藥第一次2-4周可與其他止痛藥或非甾體抗炎藥聯合使用。
輕度腹瀉是本藥治療中最常見的副作用(發病率約為7%),通常發生在治療后的頭幾天,大多數情況下會隨著持續治療而自動消失。上腹痛的發生率為3-5%,惡心或嘔吐少于1%。偶爾服用本藥會導致尿色變黃,這是本品的特點,沒有臨床意義。
禁忌本產品不能用于已知對雙醋瑞因過敏或有鍶衍生物過敏史的患者。對于腸道不適(特別是過敏性結腸)的患者,必須考慮使用該藥物的好處和相對風險。
【注意事項】腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學,建議在這種情況下(肌酐清除率)<30ml/min)減少劑量。飯后服用雙醋瑞因可提高其吸收率(約24%);另一方面,嚴重營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用率。副作用(如加速腸道轉移)的發生率直接關系到未吸收的雙醋瑞因的數量。當禁食或少量食物時,服用本產品會增加副作用的發生率。瀉藥不應與安必丁一起服用。
15歲以下兒童不能使用兒童用藥,因為這個年齡組沒有進行任何臨床試驗。
70歲以上,伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10-30mL/分鐘)的老年患者,須劑量減半。
孕婦和哺乳期婦女雖然動物實驗沒有顯示該產品對生殖或胎兒有毒,但該藥物在懷孕期間不應服用。同時,哺乳期婦女不應服用該藥物,因為有少量的雙醋瑞因衍生物進入母乳。
【藥物相互作用】服用改善腸道轉移和(或)腸道內容物性質的藥物時,禁止服用本藥。為了提高雙醋瑞因的生物利用率,應避免同時服用含氫氧化鋁和(或)氫氧化鎂的藥物。服用雙醋瑞因后,由于抗生素和化學療法會影響腸道菌群,抗生素和化學療法會增加患小腸結腸炎的可能性。
意外或自發過量服用安必丁會導致腹瀉。沒有特殊的解決方案。如果腹瀉持續下去,請去看醫生。在緊急治療中,反復檢測體內的水和電解質平衡。
本品為骨關節炎IL-1的重要抑制劑。細胞實驗和動物實驗證實,本產品可誘導軟骨生成、止痛、抗炎、退熱;不抑制前列腺素合成;延緩骨關節炎進程。毒理學研究:小鼠和大鼠的最大耐受性超過190和410倍,狗的最大耐受性超過600倍(體表面積)亞急性、慢性和胎兒毒性試驗、生育力試驗、圍產期和產后毒性試驗、癌癥和致畸試驗表明該藥物具有良好的安全性。
【藥代動力學】在動物和人體內,口服安必丁在進入體循環前通過脫乙酰基作用成為活性代謝物大黃酸。健康成年人口服藥物的高峰期約為2.血漿蛋白結合率大于99小時%,半衰期約為4.安必丁表觀生物利用2小時35小時%-56%。代謝物大黃酸主要通過腎臟排泄,少數也通過膽汁排泄。
密封,15-25℃。
鋁塑板包裝。10粒/板,1板/盒。
36月【有效期】
【執行標準】JX20010431
【批準文號】國藥準字J20100150
生產企業TRBPharmaS.A.(阿根廷)(昆明積大制藥有限公司分包)
看了以上介紹,相信大家對這個產品有了一定的了解,希望對大家有所幫助。如有疑問,請咨詢在線專家。
粵迅康藥師溫馨提醒:對本品過敏請慎用。如需服用,請按照醫生的指示正確服用。如果您在服用本品時有任何不適或疑問,請及時致電粵迅康藥師400-880-7133,這里有很多專科藥師為您提供免費的全程用藥指導和日常護理指南!