雙氯芬酸鈉腸溶片(扶他林)

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兒童常用雙氯芬酸鈉腸溶片：每天0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分三次服。那它的說明書是什么？

雙氯芬酸鈉腸溶片說明書如下：

藥名

一般名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片

商品名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片

拼音全碼：shuanglvfensuannachangrongpian

化學(xué)名：2－[（2，6－二氯苯基)氨基苯乙酸鈉。分子式:C14H10CI2NNaO2分子量：318.13

【性狀】本品為腸溶片，去除腸溶衣后呈白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等；

2.治療肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛、運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等非關(guān)節(jié)性軟組織風(fēng)濕性疼痛；

3.手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等急性輕度和中度疼痛；

4.解熱成人和兒童的發(fā)熱。

【規(guī)格型號(hào)】25mg*24s

【用法用量】

1.成人常用量；①一天75日關(guān)節(jié)炎～150mg，服用3次，療效滿意后可逐漸減少；②急性疼痛:第一次50mg，以后25～50mg，每6～8小時(shí)1次。

2.兒童常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)：對(duì)于最常見的不良反應(yīng)，約10%的藥物使用者，主要是胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等。停藥或?qū)ΠY治療可消失。少數(shù)可能有潰瘍、出血和穿孔。

2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為頭痛、頭暈、嗜睡、興奮等。

3.引起水腫、尿少、電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失。

4.其他罕見的血清轉(zhuǎn)氨酶暫時(shí)升高，黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等很少見，停藥后可恢復(fù)。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有肝腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間，肝腎功能應(yīng)隨訪檢查。

2.本品因含鈉而謹(jǐn)慎用于限制鈉鹽攝入的患者。

兒童用藥尚不清楚

【老年患者用藥】本品可誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或細(xì)胞外液流失的老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

藥物相互作用1.與其他非甾體抗炎藥一起飲酒或增加胃腸道不良反應(yīng)，并有潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期使用對(duì)乙酰氨基酚可增加腎臟的毒副作用。

2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，胃腸道不良反應(yīng)和出血傾向增加。

3.同時(shí)使用肝素、雙香豆素等抗凝劑和血小板聚集抑制劑可增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

4.與呋塞米同時(shí)，后者的鈉排放和降壓減弱。

5.與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品血藥濃度增加。

6.本品能增加地高辛的血濃度，同時(shí)注意調(diào)節(jié)地高辛的劑量。

7.本品能增強(qiáng)抗糖尿病藥物(包括口服降糖藥)的作用。

8.本產(chǎn)品與抗高血壓藥物同時(shí)可影響后者的降壓效果。

9.丙磺舒能減少產(chǎn)品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，因此同時(shí)應(yīng)減少產(chǎn)品的劑量。

10.本產(chǎn)品可減少甲氨蝶呤的排泄，增加其血液濃度，甚至達(dá)到中毒水平，因此本產(chǎn)品不應(yīng)與中、大劑量甲氨蝶呤一起使用。

11.本品能降低胰島素等降糖藥物的作用，增加血糖。

12.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。

13.阿司匹林可以降低產(chǎn)品的生物利用率。

過量藥物過量藥物應(yīng)采取以下治療措施：盡快洗胃和活性炭，防止進(jìn)一步吸收。支持并發(fā)癥，如低血壓、腎衰竭、抽搐、胃腸道刺激和呼吸抑制。

藥理學(xué)毒理學(xué)本產(chǎn)品通過抑制環(huán)氧合酶來減少前列腺素的合成，在一定程度上抑制脂氧酶，減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的產(chǎn)生，發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用。在動(dòng)物試驗(yàn)和人類臨床實(shí)踐中都證實(shí)了該產(chǎn)品具有解熱作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠通過口腔LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，完全。與食物一起服用以降低吸收率。空腹服用血藥濃度平均為1～2小時(shí)達(dá)到峰值，6小時(shí)與食物同時(shí)達(dá)到峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約為2小時(shí)。血漿蛋白的結(jié)合率為99%。在乳汁中，中藥濃度很低，可以忽略不計(jì)。在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時(shí)，高于當(dāng)時(shí)的血清水平，可維持12小時(shí)。肝臟代謝約50%，40%～65%從腎臟排出，35%從膽汁排出，糞便排出1.2～2小時(shí)排泄。長(zhǎng)期應(yīng)用無積累作用。

【儲(chǔ)存】遮光，密封保存。

鋁塑包裝，每盒24片。

有效期24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024989

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