馬來酸羅格列酮片(文迪雅)

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馬來酸羅格列酮片為橙色薄膜包衣異型片，除去包衣為白色或類白色。馬來酸羅格列酮片的主要成份為馬來酸羅格列酮。那么，服用馬來酸羅格列酮片會出現(xiàn)體重增加嗎？

馬來酸羅格列酮片可被完全代謝，無原形藥物從尿中排出，馬來酸羅格列酮片主要代謝途徑為N-脫甲基化和羥化，而后代謝物與硫酸和葡萄糖醛酸結合。馬來酸羅格列酮片的文獻顯示，馬來酸羅格列酮片在循環(huán)中所有代謝產物的活性均明顯弱于原形化合物，故它們對胰島素敏感性的作用甚微。馬來酸羅格列酮片的體外研究表明，馬來酸羅格列酮片主要經細胞色素P450同功酶CYP2C8代謝，很小部分經CYP2C9代謝。

馬來酸羅格列酮片的絕對生物利用度為99％。馬來酸羅格列酮片的血藥濃度達峰時間（Tmax）為1小時。馬來酸羅格列酮片對進食不改變本品的AUC值，但可引起Cmax下降約28％及Tmax延遲至1.75小時，此改變無明顯臨床意義，馬來酸羅格列酮片在空腹或進餐時服用均可。馬來酸羅格列酮片不會使2型糖尿病和/或糖耐量減低的模型動物出現(xiàn)低血糖。

馬來酸羅格列酮片單用和與其它降糖藥合用可出現(xiàn)體重增加，且具有劑量相關性(見表3)。體重增加的機制尚不清楚，但有可能為體液潴留和脂肪重新分布的共同作用的結果。本品上市后，罕見臨床試驗中所觀察到的體重異常快速增加的報道。出現(xiàn)體重異常增加的患者應檢測液體蓄積和容量相關的事件如過度水腫及充血性心衰。

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